- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02152891
Инициатива общинной парамедицины для пожилых людей, живущих в субсидируемом жилье (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12 августа 2019 г. обновлено: McMaster University
Инициатива общинной парамедицины для пожилых людей, проживающих в субсидируемом жилье (CHAP-EMS/переименована в CP@Clinic)
Пожилые люди, проживающие в субсидируемом жилье, сообщают о плохом состоянии здоровья.
Из-за возраста и низкого дохода им сложнее пользоваться общественными услугами.
У многих пожилых людей есть болезни сердца и диабет, что приводит к частым вызовам скорой помощи и госпитализации.
Для снижения затрат на лечение сердечно-сосудистых заболеваний и диабета посредством неотложной помощи и госпитализации необходимо улучшить скрининг и санитарное просвещение.
Наша программа будет проходить в общественных местах в жилых домах для пожилых людей и будет включать проверку здоровья на наличие сердечных заболеваний, диабета и риска падения с санитарным просвещением.
Ожидается, что это улучшит здоровье пожилых людей, что приведет к меньшему количеству вызовов скорой помощи и посещений больниц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Канада, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Канада, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55 лет и старше
- Проживает в субсидированном многоквартирном доме
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство программы CHAP-EMS/CP@clinic
12 месяцев реализации вмешательства
|
Программа общественной парамедицины для оценки сердечно-сосудистых заболеваний, диабета и риска падения; обсудить изменения образа жизни и цели; и обратитесь к соответствующим ресурсам.
|
Без вмешательства: Контроль
Пройдет опрос на исходном уровне и через 1 год, программа или вмешательство не предусмотрено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение канадской оценки риска диабета (CANRISK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Инструмент CANRISK обеспечивает оценку риска диабета в течение 10 лет и будет применяться фельдшером во время сеанса CHAP-EMS.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и после каждой оценки (до одного года)
|
Поскольку участников приглашают посещать интервенцию еженедельно, но они не обязаны присутствовать, количество оценок и время оценок будут варьироваться.
Будет проведен многоуровневый анализ, учитывающий эту дисперсию в повторных измерениях.
|
Исходный уровень и после каждой оценки (до одного года)
|
Изменение представлений о здоровье, поведения и знаний о ресурсах
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Будет проведен личный опрос для определения восприятия, поведения и знаний участников в отношении здоровья.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Использование медицинских услуг будет оцениваться с помощью административных баз данных (например,
посещения больниц).
Использование жителями многоквартирных домов, в которых проводилось вмешательство, будет сравниваться с базовым уровнем и с контрольными многоквартирными домами.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Изменение тарифа вызовов EMS
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Частота вызовов скорой помощи жителями многоквартирных домов, в которых проводилось вмешательство, будет сравниваться с базовым уровнем и с контрольными многоквартирными домами.
|
Исходный уровень и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gina Agarawal, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOP-133563
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .