- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02152891
Społeczna inicjatywa ratownictwa medycznego dla osób starszych mieszkających w mieszkaniach dotowanych (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: McMaster University
Społeczna inicjatywa ratownictwa medycznego dla osób starszych mieszkających w mieszkaniach dotowanych (CHAP-EMS / przemianowana na CP@Clinic)
Osoby starsze mieszkające w mieszkaniach z dopłatą zgłaszają gorszy stan zdrowia.
Ich wiek i niskie dochody utrudniają im korzystanie z usług społecznych.
Wiele starszych osób cierpi na choroby serca i cukrzycę, co prowadzi do częstych wezwań pomocy i hospitalizacji.
Aby obniżyć koszty leczenia chorób serca i cukrzycy w nagłych wypadkach i hospitalizacji, potrzebne są ulepszone badania przesiewowe i edukacja zdrowotna.
Nasz program będzie miał miejsce w pomieszczeniach ogólnodostępnych w budynkach mieszkalnych osób starszych i zapewni kontrolę chorób serca, cukrzycy i upadków wraz z edukacją zdrowotną.
Oczekuje się, że poprawi to stan zdrowia osób starszych, prowadząc do mniejszej liczby wezwań na pogotowie i wizyt w szpitalach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Kanada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Kanada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 55 lat i więcej
- Mieszka w dotowanym budynku mieszkalnym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja programu CHAP-EMS/CP@clinic
12-miesięczna realizacja interwencji
|
Społeczny program ratownictwa medycznego w celu oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, cukrzycy i upadków; omówić zmiany stylu życia i cele; i odnieść się do odpowiednich zasobów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wypełni ankietę na początku badania i po 1 roku, bez programu ani interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kanadyjskiej oceny ryzyka cukrzycy (CANRISK).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Narzędzie CANRISK zapewnia ocenę 10-letniego ryzyka cukrzycy i będzie podawane przez ratownika medycznego podczas sesji CHAP-EMS.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po każdej ocenie (do jednego roku)
|
Ponieważ uczestnicy są zapraszani na cotygodniowe interwencje, ale nie są zobowiązani do uczestniczenia w nich, liczba ocen i czas ocen będą się różnić.
Zostanie przeprowadzona analiza wielopoziomowa, która uwzględni tę różnicę w powtarzanych pomiarach.
|
Wartość wyjściowa i po każdej ocenie (do jednego roku)
|
|
Zmiana postrzegania zdrowia, zachowań i wiedzy o zasobach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Zostanie przeprowadzona bezpośrednia ankieta w celu określenia postrzegania zdrowia, zachowań i wiedzy uczestników.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie oceniane za pomocą administracyjnych baz danych (np.
wizyty w szpitalu).
Wykorzystanie przez mieszkańców interwencyjnych budynków mieszkalnych zostanie porównane z wartością wyjściową i porównane z kontrolnymi budynkami mieszkalnymi.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
|
Zmiana stawki połączeń EMS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
|
Oceń połączenia EMS przez mieszkańców w interwencyjnych budynkach mieszkalnych zostanie porównana z wartością bazową i porównana z kontrolnymi budynkami mieszkalnymi.
|
Wartość bazowa i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gina Agarawal, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP-133563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .