- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02152891
Et fellesskapsparamedisinsk initiativ for eldre voksne som bor i subsidiert bolig (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12. august 2019 oppdatert av: McMaster University
Et fellesskapsparamedisinsk initiativ for eldre voksne som bor i subsidierte boliger (CHAP-EMS/omdøpt til CP@Clinic)
Eldre voksne som bor i subsidierte boliger rapporterer dårligere helse.
Deres alder og lave inntekt gjør det vanskeligere for dem å bruke samfunnstjenester.
Mange eldre voksne har hjertesykdom og diabetes, noe som fører til hyppige nødanrop og sykehusinnleggelser.
For å redusere kostnadene ved behandling av hjertesykdom og diabetes gjennom akutt- og sykehusinnleggelse, er det nødvendig med forbedret screening og helseutdanning.
Vårt program vil foregå i fellesområder i boligbygg til eldre voksne og gi en hjertesykdom, diabetes og fallrisikosjekk med helseutdanning.
Dette forventes å forbedre helsen til eldre voksne, noe som fører til færre nødanrop og sykehusbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Canada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Canada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 55 år og eldre
- Bosatt i subsidiert bygård
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CHAP-EMS/CP@clinic Program Intervention
12 måneders gjennomføring av intervensjonen
|
Community Paramedicine-program for å vurdere kardiovaskulær, diabetes og fallrisiko; diskutere livsstilsendringer og mål; og henvise til passende ressurser.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vil fullføre en undersøkelse ved baseline og etter 1 år, ingen program eller intervensjon gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kanadisk diabetesrisiko (CANRISK)-score
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
CANRISK-verktøyet gir en 10-års risiko for diabetesscore og vil bli administrert av ambulansepersonell under CHAP-EMS-sesjonen.
|
Baseline og 1 år
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje og etter hver vurdering (opptil ett år)
|
Siden deltakerne inviteres til å delta på intervensjonen ukentlig, men ikke er pålagt å møte, vil antall vurderinger og tidspunkt for vurderinger variere.
Det vil bli utført flernivåanalyser som tar høyde for denne variasjonen i gjentatte mål.
|
Grunnlinje og etter hver vurdering (opptil ett år)
|
Endring i helseoppfatninger, atferd og kunnskap om ressurser
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
En ansikt-til-ansikt-undersøkelse vil bli administrert for å fastslå deltakernes helseoppfatninger, atferd og kunnskap.
|
Baseline og 1 år
|
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Utnyttelse av helsetjenester vil bli vurdert gjennom administrative databaser (f.
sykehusbesøk).
Utnyttelse av beboere i intervensjonsblokkene vil bli sammenlignet med grunnlinje og sammenlignet med kontrollblokkene.
|
Baseline og 1 år
|
Endring i frekvensen av EMS-anrop
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Rate EMS-anrop fra beboere i intervensjonsblokkene vil bli sammenlignet med baseline og sammenlignet med kontrollleilighetsbyggene.
|
Baseline og 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gina Agarawal, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOP-133563
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .