- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02152891
Ett kommunalt paramedicinskt initiativ för äldre vuxna som bor i subventionerat boende (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12 augusti 2019 uppdaterad av: McMaster University
Ett kommunalt paramedicinskt initiativ för äldre vuxna som bor i subventionerat boende (CHAP-EMS/Omdöpt till CP@Clinic)
Äldre vuxna som bor i subventionerat boende rapporterar sämre hälsa.
Deras ålder och låga inkomst gör det svårare för dem att använda samhällsservice.
Många äldre vuxna har hjärtsjukdomar och diabetes, vilket leder till frekventa nödsamtal och sjukhusinläggningar.
För att minska kostnaderna för att behandla hjärtsjukdomar och diabetes genom akut och sjukhusvistelse behövs förbättrad screening och hälsoutbildning.
Vårt program kommer att äga rum i gemensamma utrymmen inom bostadshus för äldre vuxna och ge en hjärtsjukdom, diabetes och fallriskkontroll med hälsoutbildning.
Detta förväntas förbättra hälsan hos äldre vuxna, vilket leder till färre akutsamtal och sjukhusbesök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Kanada, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Kanada, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år och äldre
- Bor i subventionerat hyreshus
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CHAP-EMS/CP@clinic Program Intervention
12 månaders genomförande av interventionen
|
Community Paramedicine-program för att bedöma kardiovaskulär, diabetes och fallrisk; diskutera livsstilsförändringar och mål; och hänvisa till lämpliga resurser.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kommer att fylla i en undersökning vid baslinjen och efter 1 år, inget program eller insats tillhandahålls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Canadian Diabetes Risk (CANRISK) poäng
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
CANRISK-verktyget ger en 10-årig risk för diabetespoäng och kommer att administreras av ambulansläkaren under CHAP-EMS-sessionen.
|
Baslinje och 1 år
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och efter varje bedömning (upp till ett år)
|
Eftersom deltagarna är inbjudna att närvara vid interventionen varje vecka, men inte är skyldiga att närvara, kommer antalet bedömningar och tidpunkten för bedömningar att variera.
Flernivåanalys kommer att genomföras som tar hänsyn till denna varians i upprepade mätningar.
|
Baslinje och efter varje bedömning (upp till ett år)
|
Förändring i hälsouppfattningar, beteenden och kunskap om resurser
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
En undersökning ansikte mot ansikte kommer att administreras för att fastställa deltagarnas hälsouppfattningar, beteenden och kunskap.
|
Baslinje och 1 år
|
Förändring i vårdens användning
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Hälsovårdsanvändning kommer att bedömas genom administrativa databaser (t.ex.
sjukhusbesök).
Användningen av de boende i de ingripande flerbostadshusen kommer att jämföras med baslinjen och jämföras med kontrollbostadshusen.
|
Baslinje och 1 år
|
Förändring i takt för EMS-samtal
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Betygsätt EMS-samtal från boende i interventionsbostadshusen kommer att jämföras med baslinjen och jämföras med kontrollbostadshusen.
|
Baslinje och 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gina Agarawal, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOP-133563
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .