- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152891
Una iniciativa de paramedicina comunitaria para adultos mayores que viven en viviendas subsidiadas (CHAP-EMS/CP@Clinic) (CHAP-EMS)
12 de agosto de 2019 actualizado por: McMaster University
Una iniciativa de paramedicina comunitaria para adultos mayores que viven en viviendas subsidiadas (CHAP-EMS/renombrado como CP@Clinic)
Los adultos mayores que viven en viviendas subvencionadas reportan peor salud.
Su edad y sus bajos ingresos les dificultan utilizar los servicios comunitarios.
Muchos adultos mayores tienen enfermedades cardíacas y diabetes, lo que genera frecuentes llamadas de emergencia e ingresos hospitalarios.
Para disminuir los costos del tratamiento de enfermedades cardíacas y diabetes a través de emergencias y hospitalizaciones, se necesita mejorar la detección y la educación para la salud.
Nuestro programa se llevará a cabo en áreas comunes dentro de edificios de vivienda de adultos mayores y entregará un chequeo de enfermedades del corazón, diabetes y riesgo de caídas con educación para la salud.
Se espera que esto mejore la salud de los adultos mayores, lo que generará menos llamadas de emergencia y visitas al hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1H 3A1
- Guelph-Wellington Emergency Medical Services and County of Wellington Social Services Department - Housing Services
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 4Y5
- Hamilton Paramedic Services
-
Simcoe, Ontario, Canadá, L0L 1X0
- County of Simcoe
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3A 5P3
- City of Greater Sudbury
-
York, Ontario, Canadá, L3Y 6Z1
- York Region
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 años y más
- Reside en edificio de apartamentos subvencionados
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención del programa CHAP-EMS/CP@clinic
12 meses de implementación de la intervención
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Programa de paramedicina comunitaria para evaluar el riesgo cardiovascular, de diabetes y de caídas; discutir cambios de estilo de vida y metas; y refiérase a los recursos apropiados.
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Sin intervención: Control
Completará una encuesta al inicio y al año, no se proporciona ningún programa o intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de riesgo de diabetes canadiense (CANRISK)
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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La herramienta CANRISK proporciona una puntuación de riesgo de diabetes a 10 años y será administrada por el paramédico durante la sesión CHAP-EMS.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de cada evaluación (hasta un año)
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Dado que los participantes están invitados a asistir a la intervención semanalmente, pero no están obligados a asistir, la cantidad de evaluaciones y el tiempo de las evaluaciones variará.
Se llevará a cabo un análisis multinivel que tenga en cuenta esta variación en medidas repetidas.
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Línea de base y después de cada evaluación (hasta un año)
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Cambio en las percepciones de salud, comportamientos y conocimiento de los recursos
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Se administrará una encuesta cara a cara para determinar las percepciones, comportamientos y conocimientos de salud de los participantes.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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La utilización de la atención médica se evaluará a través de bases de datos administrativas (p.
visitas al hospital).
La utilización por parte de los residentes en los edificios de apartamentos de intervención se comparará con la línea de base y con los edificios de apartamentos de control.
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Línea de base y 1 año
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Cambio en la tasa de llamadas EMS
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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La tasa de llamadas de EMS de los residentes en los edificios de apartamentos de intervención se comparará con la línea de base y con los edificios de apartamentos de control.
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Línea de base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gina Agarawal, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agarwal G, Pirrie M, Angeles R, Marzanek F, Thabane L, O'Reilly D. Cost-effectiveness analysis of a community paramedicine programme for low-income seniors living in subsidised housing: the community paramedicine at clinic programme (CP@clinic). BMJ Open. 2020 Oct 27;10(10):e037386. doi: 10.1136/bmjopen-2020-037386.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Reducing 9-1-1 Emergency Medical Service Calls By Implementing A Community Paramedicine Program For Vulnerable Older Adults In Public Housing In Canada: A Multi-Site Cluster Randomized Controlled Trial. Prehosp Emerg Care. 2019 Sep-Oct;23(5):718-729. doi: 10.1080/10903127.2019.1566421. Epub 2019 Feb 4.
- Agarwal G, Angeles R, Pirrie M, McLeod B, Marzanek F, Parascandalo J, Thabane L. Evaluation of a community paramedicine health promotion and lifestyle risk assessment program for older adults who live in social housing: a cluster randomized trial. CMAJ. 2018 May 28;190(21):E638-E647. doi: 10.1503/cmaj.170740.
- Agarwal G, McDonough B, Angeles R, Pirrie M, Marzanek F, McLeod B, Dolovich L. Rationale and methods of a multicentre randomised controlled trial of the effectiveness of a Community Health Assessment Programme with Emergency Medical Services (CHAP-EMS) implemented on residents aged 55 years and older in subsidised seniors' housing buildings in Ontario, Canada. BMJ Open. 2015 Jun 11;5(6):e008110. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008110.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOP-133563
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .