- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160509
Telementoring pro urgentní ultrasonografii provádějí pohotovostní lékaři s nízkými zkušenostmi.
16. dubna 2015 aktualizováno: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring pro urgentní ultrasonografii prováděnou pohotovostními lékaři
Účel
- Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost telementoringu založeného na iPhone pro ultrasonografii.
Metody
- Design studie: Prospektivní observační studie
- Studijní prostředí: Městské akademické ED fakultní nemocnice terciární péče
- Studijní období: červenec 2014 ~ prosinec 2014 (šest měsíců)
- Účastníci studie: Z pacientů, kteří potřebují podstoupit ultrasonografii na ED, jsou zařazeni ti, kteří souhlasí s účastí v této studii.
- Předpokládáme, že telediagnostika na základě iPhone v reálném čase vzdáleným odborníkem by se nelišila od diagnózy prostřednictvím jeho přímého ultrazvukového vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Teleultrazvukový systém
- Již jsme vyvinuli telesystém pro prohlížení ultrazvukových vyšetření prováděných na pohotovostním oddělení (ED) pomocí současného použití displeje iPhone na vnější straně ED.
- Vzdálení mentoři mohou sledovat ruku pacienta a vyšetřujícího držícího ultrazvukovou sondu a současně sledovat ultrazvukový obraz ve stejném poli ultrazvukového zobrazení
- Zkoušející a mentor spolu mohou komunikovat.
Postupy:
- Obyvatelé provádějí ultrasonografii a odborník na ED pozoruje praxi pomocí iPhonu.
- Při prohlížení praxe může mentor vést zkoušejícího (rezidenta) k manipulaci se sondou, aby získal nejlepší ultrazvukový obraz.
- Po ukončení praxe mentor změří rychlost používané mobilní sítě pomocí aplikace 'BENCHBEE' a zaznamená předem navržený registr.
- Registr obsahuje informace o pacientech, čas a datum vyšetření, typ mobilní sítě (3G, LTE, WiFi atd.) a rychlost mobilní sítě, použitý teledisplej (iPhone, iPad, iPad mini), použitá sonda, provedený tělesný orgán (srdeční, plíce, hepatobiliární, cévní, pohlavní orgán, slepé střevo a střevo včetně podezření na intususcepci), úroveň vycvičenosti examinátora a ultrazvukové zkušenosti examinátora a mentora.
- Mentor během tohoto postupu zaznamenává pacientovu diagnózu a problémy.
- Mentor jde za pacientem, provede přímo ultrasonografii a potvrdí pacientovi diagnózu.
- Budeme zkoumat diagnostickou přesnost pro tele-ultrasonografii založenou na iPhone a porovnáme tyto diagnózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Korejská republika, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí ultrasonografii na pohotovosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, kteří podstoupí ultrasonografii na pohotovosti
Kritéria vyloučení:
- selhání vyšetření v důsledku těžké obezity pacientů, velkého množství plynu atd.
- pacientů, kteří se odmítají zúčastnit této studie.
- pacientům, kteří potřebují urgentní ultrasonografii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
- Pacienti, kteří podstupují ultrasonografii na ED
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost pomocí provozních charakteristik přijímače (plocha pod křivkou)
Časové okno: až 6 měsíců
|
Porovnání citlivosti a specifičnosti mezi iPhonem a LCD monitorem ultrazvukového přístroje.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .