- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02160509
Telementoring w przypadku ultrasonografii ratunkowej wykonywanej przez lekarzy ratunkowych z niskim doświadczeniem.
16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring w przypadku ultrasonografii w nagłych wypadkach wykonywanej przez lekarzy ratunkowych
Zamiar
- To badanie ma na celu ocenę wykonalności telementoringu opartego na iPhonie w ultrasonografii.
Metody
- Projekt badania: Prospektywne badanie obserwacyjne
- Miejsce nauki: Miejski akademicki oddział ratunkowy szpitala uniwersyteckiego
- Okres studiów: lipiec 2014 ~ grudzień 2014 (sześć miesięcy)
- Uczestnicy badania: Spośród pacjentów, którzy muszą przejść ultrasonografię na SOR, włączani są ci, którzy wyrazili zgodę na udział w tym badaniu.
- Stawiamy hipotezę, że telediagnostyka w czasie rzeczywistym na iPhonie przeprowadzana przez zdalnego eksperta nie różni się od diagnozy za pośrednictwem jego/jej bezpośredniego badania ultrasonograficznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
System teleultradźwiękowy
- Opracowaliśmy już telesystem do przeglądania badań ultrasonograficznych wykonywanych na SOR-ie za pomocą wyświetlacza iPhone'a jednocześnie poza SORem.
- Zdalni mentorzy mogą obserwować rękę pacjenta i badającego trzymającą sondę ultrasonograficzną, jednocześnie oglądając obraz ultrasonograficzny w tym samym polu wyświetlacza ultrasonograficznego
- Egzaminator i mentor mogą się ze sobą komunikować.
Procedury:
- Rezydenci wykonują ultrasonografię, a ekspert spoza SOR obserwuje praktykę za pomocą iPhone'a.
- Podczas oglądania gabinetu mentor może poprowadzić egzaminatora (rezydenta), aby manipulował sondą w celu uzyskania najlepszego obrazu USG.
- Po zakończeniu praktyki mentor mierzy prędkość używanej sieci komórkowej za pomocą aplikacji „BENCHBEE” i zapisuje wcześniej zaprojektowany rejestr.
- Rejestr obejmuje dane pacjentów, datę i godzinę badania, rodzaj sieci komórkowej (3G, LTE, WiFi itp.) oraz prędkość sieci komórkowej, używany tele-wyświetlacz (iPhone, iPad, iPad mini), użytej sondy, wykonanego narządu ciała (serca, płuca, wątroby, dróg żółciowych, naczyń, narządów płciowych, wyrostka robaczkowego i jelita łącznie z podejrzeniem wgłobienia), poziomu wyszkolenia egzaminatora oraz doświadczenia badającego i mentora w badaniu ultrasonograficznym.
- Mentor zapisuje diagnozę pacjenta i problemy podczas tego zabiegu.
- Mentor udaje się do pacjenta, bezpośrednio wykonuje badanie ultrasonograficzne i potwierdza diagnozę pacjenta.
- Zbadamy dokładność diagnostyczną tele-ultrasonografii opartej na iPhonie, porównując te diagnozy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Republika Korei, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani badaniu ultrasonograficznemu w oddziale ratunkowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych badaniu ultrasonograficznemu wykonywanemu przez lekarza medycyny ratunkowej
Kryteria wyłączenia:
- niepowodzenie badania z powodu np. znacznej otyłości pacjentów, dużej ilości gazów itp.
- pacjentów, którzy odmówili udziału w tym badaniu.
- pacjentów wymagających pilnej ultrasonografii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
- Pacjenci poddawani USG w SOR
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna na podstawie charakterystyki działania odbiornika (obszar pod krzywą)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Porównanie czułości i specyficzności iPhone'a i monitora LCD ultrasonografu.
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .