- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02160509
Telementoring til akut ultrasonografi udført af akutlæger med lav erfaring.
16. april 2015 opdateret af: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring til akut ultrasonografi udført af akutlæger
Formål
- Denne undersøgelse har til formål at evaluere gennemførligheden af iPhone baseret telementoring til ultralyd.
Metoder
- Studiedesign: Prospektiv observationsundersøgelse
- Studiemiljø: Urban akademisk ED på undervisningshospitalet for tertiær pleje
- Studieperiode: juli 2014 ~ december 2014 (seks måneder)
- Undersøgelsesdeltagere: Af de patienter, der skal gennemgå ultralyd i ED, er de, der er indvilliget i at deltage i denne undersøgelse, tilmeldt.
- Vi antager, at den iPhone-baserede realtids-telediagnose fra fjernekspert ikke ville adskille sig fra diagnosen via hans/hendes direkte ultralydsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teleultralyd system
- Vi har allerede udviklet telesystemet til at se de ultralydsundersøgelser, der udføres på akutmodtagelsen (ED) ved at bruge iPhone-displayet samtidigt ved udgangen af ED.
- Fjernmentorer kan se patientens og undersøgerens hånd, der holder ultralydssonden, mens de samtidig ser ultralydsbilledet i det samme felt af ultralydsvisning
- Eksaminator og mentor kan kommunikere med hinanden.
Procedurer:
- Beboerne udfører ultralyd, og den ude af ED-eksperten observerer praksis ved at bruge iPhone.
- Mens han ser praksis, kan mentoren guide eksaminatoren (residenten) til at manipulere sonden for at få det bedste ultralydsbillede.
- Efter endt praksis måler mentoren hastigheden af brugt mobilnetværk ved hjælp af applikationen 'BENCHBEE' og registrerer det foruddesignede register.
- Registret omfatter patienternes oplysninger, tidspunkt og dato for undersøgelsen, typen af mobilnetværk (3G, LTE, WiFi osv.) og hastigheden på mobilnetværk, brugt tele-displayer (iPhone, iPad, iPad mini), brugt sonde, udført kropsorgan (hjerte-, lunge-, lever-, galde-, kar-, kønsorganer, blindtarm og tarm inklusive mistanke om tarmsugning), undersøgerens uddannelsesniveau og undersøgerens og mentorens ultralydserfaring.
- Mentoren registrerer patientens diagnose og problemerne under denne procedure.
- Mentoren går til patienten, udfører ultralydsundersøgelsen direkte og bekræfter patientens diagnose.
- Vi vil undersøge den diagnostiske nøjagtighed for iPhone-baseret tele-ultrasonografi ved at sammenligne disse diagnoser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der får foretaget ultralyd på skadestuen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de patienter, der gennemgår den akutlæge-udførte ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- undersøgelsessvigten på grund af f.eks. patienters svære overvægt, en stor mængde gas mv.
- de patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse.
- de patienter, der har behov for akut ultralyd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
- De patienter, der gennemgår ultralyd på ED
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøjagtighed ved brug af modtagerdriftskarakteristika (område under kurven)
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Sammenligning af følsomhed og specificitet mellem iPhone og LCD-skærmen på ultralydsmaskinen.
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2014
Først opslået (Skøn)
10. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .