- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02160509
Телементоринг для неотложной ультрасонографии, проводимой врачами скорой помощи с небольшим опытом.
16 апреля 2015 г. обновлено: Changsun Kim, Hanyang University
Телементоринг для неотложной ультрасонографии, проводимой врачами скорой помощи
Цель
- Это исследование направлено на оценку возможности теленаставничества на основе iPhone для УЗИ.
Методы
- Дизайн исследования: проспективное обсервационное исследование.
- Место проведения исследования: Городское академическое отделение неотложной помощи клинической больницы третичного уровня
- Период обучения: июль 2014 г. ~ декабрь 2014 г. (шесть месяцев)
- Участники исследования: Из пациентов, которым необходимо пройти УЗИ в отделении неотложной помощи, включаются те, кто дал согласие на участие в данном исследовании.
- Мы предполагаем, что теледиагностика в режиме реального времени удаленным экспертом на основе iPhone не будет отличаться от диагностики посредством его/ее прямого ультразвукового исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телеультразвуковая система
- Мы уже разработали телесистему для просмотра ультразвуковых исследований, проводимых в отделении неотложной помощи (ОП), используя дисплей iPhone одновременно на выходе из приемного покоя.
- Удаленные наставники могут видеть руку пациента и исследователя, держащую ультразвуковой датчик, одновременно просматривая ультразвуковое изображение в одном и том же поле ультразвукового дисплея.
- Экзаменатор и наставник могут общаться друг с другом.
Процедуры:
- Резиденты проводят УЗИ, а специалист по неотложной помощи наблюдает за практикой с помощью iPhone.
- Наблюдая за практикой, наставник может направлять исследователя (резидента) по манипулированию датчиком для получения наилучшего ультразвукового изображения.
- По окончании практики наставник измеряет скорость используемой мобильной сети с помощью приложения «BENCHBEE» и записывает в предварительно созданный реестр.
- Реестр включает информацию о пациентах, время и дату обследования, тип мобильной сети (3G, LTE, WiFi и т. д.) и скорость мобильной сети, используемый телеэкран (iPhone, iPad, iPad mini), используемый датчик, выполняемые органы тела (сердце, легкие, гепатобилиарная система, сосуды, половые органы, аппендикс и кишечник, включая подозрение на инвагинацию), уровень подготовки исследователя и опыт УЗИ исследователя и наставника.
- Наставник записывает диагноз пациента и проблемы во время этой процедуры.
- Наставник идет к пациенту, выполняет УЗИ непосредственно и подтверждает диагноз пациента.
- Мы будем исследовать диагностическую точность телеультрасонографии на базе iPhone, сравнивая эти диагнозы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Корея, Республика, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые проходят УЗИ в отделении неотложной помощи
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые проходят экстренную врачебную ультрасонографию
Критерий исключения:
- непрохождение обследования вследствие, например, выраженного ожирения пациентов, большого количества газов и др.
- пациенты, которые отказываются от участия в этом исследовании.
- пациенты, нуждающиеся в экстренном УЗИ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
- Пациенты, которые проходят УЗИ в отделении неотложной помощи
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность диагностики с использованием рабочих характеристик приемника (область под кривой)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Сравнение чувствительности и специфичности между iPhone и ЖК-монитором ультразвукового аппарата.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .