- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02160509
Telementoring für Notfallultraschall, durchgeführt von Notärzten mit geringer Erfahrung.
16. April 2015 aktualisiert von: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring für die Notfallultraschalluntersuchung durch Notärzte
Zweck
- Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit von iPhone-basiertem Telementoring für die Ultraschalluntersuchung zu bewerten.
Methoden
- Studiendesign: Prospektive Beobachtungsstudie
- Studienumgebung: Städtische akademische Notaufnahme eines Lehrkrankenhauses für Tertiärversorgung
- Studienzeitraum: Juli 2014 – Dezember 2014 (sechs Monate)
- Studienteilnehmer: Von den Patienten, die sich in der Notaufnahme einer Ultraschalluntersuchung unterziehen müssen, werden diejenigen aufgenommen, die sich bereit erklärt haben, an dieser Studie teilzunehmen.
- Wir gehen davon aus, dass sich die iPhone-basierte Echtzeit-Telediagnose durch einen Fernexperten nicht von der Diagnose durch seine/ihre direkte Ultraschalluntersuchung unterscheiden würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teleultraschallsystem
- Wir haben bereits das Telesystem für die Anzeige der in der Notaufnahme durchgeführten Ultraschalluntersuchungen entwickelt, indem wir gleichzeitig das iPhone-Display außerhalb der Notaufnahme nutzen.
- Remote-Mentoren können die Hand des Patienten und des Untersuchers sehen, die die Ultraschallsonde halten, während sie gleichzeitig das Ultraschallbild im selben Feld der Ultraschallanzeige betrachten
- Der Prüfer und der Mentor können miteinander kommunizieren.
Verfahren:
- Die Bewohner führen die Ultraschalluntersuchung durch und der Out-of-ED-Experte beobachtet die Praxis mit dem iPhone.
- Während er die Praxis besichtigt, kann der Mentor den Untersucher (Assistenzarzt) anleiten, die Sonde zu manipulieren, um das beste Ultraschallbild zu erhalten.
- Nach Abschluss der Übung misst der Mentor die Geschwindigkeit des genutzten Mobilfunknetzes mithilfe der Anwendung „BENCHBEE“ und zeichnet das vorgefertigte Register auf.
- Das Register umfasst die Patienteninformationen, die Uhrzeit und das Datum der Untersuchung, die Art des Mobilfunknetzes (3G, LTE, WLAN usw.) und die Geschwindigkeit des Mobilfunknetzes, das verwendete Teledisplay (iPhone, iPad, iPad mini), verwendete Sonde, durchgeführtes Körperorgan (Herz, Lunge, hepatobiliäres, vaskuläres, genitales Organ, Blinddarm und Darm einschließlich Verdacht auf Invagination), der Ausbildungsstand des Untersuchers und die Ultraschallerfahrung des Untersuchers und des Mentors.
- Der Mentor erfasst die Diagnose des Patienten und die Probleme während dieses Eingriffs.
- Der Mentor geht zum Patienten, führt direkt die Ultraschalluntersuchung durch und bestätigt die Diagnose des Patienten.
- Wir werden die diagnostische Genauigkeit der iPhone-basierten Teleultrasonographie untersuchen und diese Diagnosen vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Korea, Republik von, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich in der Notaufnahme einer Ultraschalluntersuchung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Patienten, die sich der notärztlich durchgeführten Ultraschalluntersuchung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- das Scheitern der Untersuchung aufgrund von schwerer Fettleibigkeit des Patienten, einer großen Menge Blähungen usw.
- die Patienten, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen.
- die Patienten, die eine Notfall-Ultraschalluntersuchung benötigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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- Die Patienten, die sich in der Notaufnahme einer Ultraschalluntersuchung unterziehen
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit durch Verwendung der Betriebseigenschaften des Empfängers (Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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Vergleich der Empfindlichkeit und Spezifität zwischen dem iPhone und dem LCD-Monitor des Ultraschallgeräts.
|
bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-01
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