- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160509
Teletutoría para Ultrasonografía de Urgencias Realizada por Médicos de Urgencias con Baja Experiencia.
16 de abril de 2015 actualizado por: Changsun Kim, Hanyang University
Teletutoría para Ultrasonografía de Urgencias Realizada por Médicos de Urgencias
Objetivo
- Este estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de la teletutoría basada en iPhone para la ecografía.
Métodos
- Diseño del estudio: estudio observacional prospectivo
- Lugar de estudio: Urgencias académicas urbanas de un hospital docente de atención terciaria
- Período de estudio: julio de 2014 ~ diciembre de 2014 (seis meses)
- Participantes del estudio: De los pacientes que necesitan someterse a una ecografía en el servicio de urgencias, se inscriben aquellos que están de acuerdo en participar en este estudio.
- Presumimos que el telediagnóstico en tiempo real basado en iPhone por parte de un experto remoto no sería diferente del diagnóstico a través de su examen de ultrasonido directo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
sistema de teleultrasonido
- Ya desarrollamos el telesistema para ver los exámenes de ultrasonido realizados en el departamento de emergencias (ED) usando la pantalla del iPhone simultáneamente en el exterior del ED.
- Los mentores remotos pueden ver la mano del paciente y del examinador sosteniendo la sonda de ultrasonido mientras ven simultáneamente la imagen de ultrasonido en el mismo campo de visualización de ultrasonido.
- El examinador y el mentor pueden comunicarse entre sí.
Procedimientos:
- Los residentes realizan la ecografía y el experto fuera de urgencias observa la práctica utilizando el iPhone.
- Mientras ve la práctica, el mentor puede guiar al examinador (residente) a manipular la sonda para obtener la mejor imagen de ultrasonido.
- Después de terminar la práctica, el mentor mide la velocidad de la red móvil utilizada utilizando la aplicación de 'BENCHBEE' y registra el registro prediseñado.
- El registro incluye la información de los pacientes, la hora y fecha del examen, el tipo de red móvil (3G, LTE, WiFi y etc.) y la velocidad de la red móvil, teledisplay utilizado (iPhone, iPad, iPad mini), sonda utilizada, órgano corporal realizado (cardíaco, pulmón, hepatobiliar, vascular, órgano genital, apéndice e intestino, incluida la sospecha de invaginación intestinal), el nivel de formación del examinador y la experiencia ecográfica del examinador y del mentor.
- El mentor registra el diagnóstico del paciente y los problemas durante este procedimiento.
- El mentor se dirige al paciente, realiza directamente la ecografía y confirma el diagnóstico del paciente.
- Investigaremos la precisión diagnóstica de la ultrasonografía basada en iPhone comparando estos diagnósticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Corea, república de, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que se someten a la ecografía en el servicio de urgencias
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes que se someten a la ultrasonografía realizada por un médico de emergencia
Criterio de exclusión:
- el fracaso del examen debido a la obesidad severa de los pacientes, una gran cantidad de gas, etc.
- los pacientes que se nieguen a participar en este estudio.
- los pacientes que necesitan ultrasonografía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
- Los pacientes que se someten a una ecografía en el servicio de urgencias
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de diagnóstico mediante el uso de las características operativas del receptor (área bajo la curva)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
Comparación de sensibilidad y especificidad entre el iPhone y el monitor LCD de la máquina de ultrasonido.
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-01
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