- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160509
Telementoring voor echografie in noodgevallen, uitgevoerd door spoedartsen met weinig ervaring.
16 april 2015 bijgewerkt door: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring voor Emergency Echografie Uitgevoerd door Emergency Artsen
Doel
- Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van iPhone-gebaseerde telementoring voor de echografie te evalueren.
methoden
- Studieontwerp: prospectieve observatiestudie
- Studieomgeving: Stedelijke academische ED van een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg
- Studieperiode: juli 2014 ~ december 2014 (zes maanden)
- Studiedeelnemers: van de patiënten die echografie op de SEH moeten ondergaan, zijn degenen die ermee instemmen om aan deze studie deel te nemen, ingeschreven.
- We veronderstellen dat de iPhone-gebaseerde real-time telediagnose door een deskundige op afstand niet zou verschillen van de diagnose via zijn/haar direct echografisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tele-echografie systeem
- We hebben het telesysteem al ontwikkeld voor het bekijken van de echo-onderzoeken die op de spoedeisende hulp (SEH) worden uitgevoerd door gelijktijdig gebruik te maken van het iPhone-display buiten de SEH.
- Mentoren op afstand kunnen de hand van de patiënt en de onderzoeker zien die de ultrasone sonde vasthouden, terwijl ze tegelijkertijd het ultrasone beeld bekijken in hetzelfde gebied van de ultrasone weergave
- De examinator en de mentor kunnen met elkaar communiceren.
Procedures:
- De bewoners voeren de echografie uit en de SEH-expert observeert de praktijk met behulp van de iPhone.
- Tijdens het bekijken van de praktijk kan de mentor de examinator (bewoner) begeleiden om de sonde te manipuleren om het beste echobeeld te krijgen.
- Na het beëindigen van de oefening meet de mentor de snelheid van het gebruikte mobiele netwerk met behulp van de toepassing 'BENCHBEE' en registreert hij het vooraf ontworpen register.
- Het register omvat de informatie van de patiënt, het tijdstip en de datum van onderzoek, het type mobiel netwerk (3G, LTE, WiFi en etc.) en de snelheid van het mobiele netwerk, gebruikte tele-displayer (iPhone, iPad, iPad mini), gebruikte sonde, onderzochte lichaamsorganen (hart, longen, hepatobiliair, vasculair, geslachtsorganen, appendix en darmen inclusief vermoedelijke intussusceptie), het opleidingsniveau van de onderzoeker en de echografie-ervaring van de onderzoeker en de mentor.
- De mentor registreert tijdens deze procedure de diagnose van de patiënt en de problemen.
- De mentor gaat naar de patiënt, voert direct de echografie uit en bevestigt de diagnose van de patiënt.
- We zullen de diagnostische nauwkeurigheid van iPhone-gebaseerde tele-echografie onderzoeken door deze diagnoses te vergelijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Korea, republiek van, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die de echografie ondergaan op de spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten die de door de spoedarts uitgevoerde echografie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- het mislukken van onderzoek als gevolg van ernstige zwaarlijvigheid van patiënten, een grote hoeveelheid gas en enz.
- de patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
- de patiënten die dringende echografie nodig hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
- De patiënten die echografie ondergaan op de SEH
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid door gebruik te maken van de werkingskenmerken van de ontvanger (gebied onder de curve)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Gevoeligheid en specificiteit vergelijken tussen de iPhone en de LCD-monitor van het ultrasone apparaat.
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .