- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02160509
Telementoring for akutt ultrasonografi utført av legevakt med lav erfaring.
16. april 2015 oppdatert av: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring for Emergency Ultrasonography Utført av Emergency Physicians
Hensikt
- Denne studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av iPhone-basert telementoring for ultralyd.
Metoder
- Studiedesign: Prospektiv observasjonsstudie
- Studiemiljø: Urban akademisk ED ved undervisningssykehuset for tertiær omsorg
- Studieperiode: juli 2014 ~ desember 2014 (seks måneder)
- Studiedeltakere: Av pasientene som trenger å gjennomgå ultrasonografi i ED, er de som er enige om å delta i denne studien registrert.
- Vi antar at den iPhone-baserte sanntids-telediagnosen av ekstern ekspert ikke vil være forskjellig fra diagnosen via hans/hennes direkte ultralydundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teleultralydsystem
- Vi har allerede utviklet telesystemet for å se ultralydundersøkelsene utført i akuttmottaket (ED) ved å bruke iPhone-skjermen samtidig ved utgangen av ED.
- Eksterne mentorer kan se pasientens og undersøkerens hånd som holder ultralydsonden mens de samtidig ser på ultralydbildet i samme felt av ultralydvisning
- Sensor og mentor kan kommunisere med hverandre.
Prosedyrer:
- Beboerne utfører ultrasonografien, og eksperten på ED observerer praksisen ved å bruke iPhone.
- Mens han ser på praksisen, kan mentoren veilede undersøkeren (beboeren) til å manipulere sonden for å få det beste ultralydbildet.
- Etter å ha fullført praksisen, måler mentoren hastigheten på brukte mobilnettverk ved å bruke "BENCHBEE" og registrerer det forhåndsdesignede registret.
- Registeret inkluderer pasientenes informasjon, klokkeslett og dato for undersøkelsen, type mobilnettverk (3G, LTE, WiFi og etc.) og hastigheten på mobilnettet, brukt tele-displayer (iPhone, iPad, iPad mini), brukt sonde, utført kroppsorgan (hjerte, lunge, hepatobiliær, vaskulær, kjønnsorgan, blindtarm og tarm inkludert mistanke om intussusception), undersøkers treningsnivå og ultralydserfaring til undersøker og mentor.
- Mentoren registrerer pasientens diagnose og problemene under denne prosedyren.
- Mentoren går til pasienten, utfører ultrasonografien direkte og bekrefter pasientens diagnose.
- Vi vil undersøke den diagnostiske nøyaktigheten for iPhone-basert tele-ultrasonografi ved å sammenligne disse diagnosene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som gjennomgår ultralyden i akuttmottaket
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientene som gjennomgår akuttlegen utført ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- svikt i undersøkelsen på grunn av for eksempel pasienters alvorlige overvekt, store mengder gass og etc.
- pasientene som nekter å delta i denne studien.
- pasientene som trenger akutt ultralyd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
- Pasientene som gjennomgår ultralyd på ED
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet ved å bruke mottakerens driftsegenskaper (område under kurven)
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Sammenligning av følsomhet og spesifisitet mellom iPhone og LCD-skjermen til ultralydmaskinen.
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .