- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02160509
Telementoring hätäultraäänitutkimukseen, jonka suorittavat päivystyslääkärit, joilla on vähän kokemusta.
torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Changsun Kim, Hanyang University
Päivystyslääkärien suorittama päivystysultraäänitutkimus
Tarkoitus
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida iPhone-pohjaisen telementoringin soveltuvuutta ultraäänitutkimukseen.
menetelmät
- Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus
- Opiskelupaikka: Kaupunki akateeminen ED korkea-asteen hoidon opetussairaalassa
- Opintojakso: heinäkuu 2014 - joulukuu 2014 (kuusi kuukautta)
- Tutkimukseen osallistujat: Potilaista, joille on tehtävä ultraääni ED:ssä, tähän tutkimukseen osallistuvat ovat mukana.
- Oletamme, että etäasiantuntijan tekemä iPhone-pohjainen reaaliaikainen etädiagnoosi ei eroaisi hänen suoran ultraäänitutkimuksensa perusteella tehdystä diagnoosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teleultraäänijärjestelmä
- Olemme jo kehittäneet telejärjestelmän päivystysosastolla (ED) tehtyjen ultraäänitutkimusten katseluun iPhone-näytöllä samanaikaisesti päivystyskeskuksen ulkopuolella.
- Etäohjaajat voivat tarkastella potilasta ja tutkijan kättä, jotka pitelevät ultraäänianturia ja samalla katsella ultraäänikuvaa samassa ultraääninäytön kentässä.
- Tarkastaja ja mentori voivat kommunikoida keskenään.
Toimenpiteet:
- Asukkaat tekevät ultraäänen ja ED-asiantuntija tarkkailee käytäntöä iPhonella.
- Harjoitusta katsellessaan mentori voi ohjata tutkijaa (asukkaa) käsittelemään koetinta parhaan ultraäänikuvan saamiseksi.
- Harjoituksen jälkeen mentori mittaa käytetyn matkapuhelinverkon nopeuden BENCHBEE-sovelluksella ja tallentaa valmiiksi suunnitellun rekisterin.
- Rekisteri sisältää potilaiden tiedot, tarkastuksen ajan ja päivämäärän, mobiiliverkon tyypin (3G, LTE, WiFi jne.) ja mobiiliverkon nopeuden, käytetyn telenäytön (iPhone, iPad, iPad mini), käytetty koetin, suoritettu elin (sydän-, keuhko-, maksa-sappi-, verisuoni-, sukuelimet, umpilisäke ja suoli, mukaan lukien epäilty suolisto), tutkijan koulutustaso sekä tutkijan ja mentorin ultraäänikokemus.
- Mentori tallentaa potilaan diagnoosin ja ongelmat tämän toimenpiteen aikana.
- Mentori menee potilaan luokse, tekee ultraäänitutkimuksen suoraan ja vahvistaa potilaan diagnoosin.
- Tutkimme iPhone-pohjaisen teleultraäänitutkimuksen diagnostista tarkkuutta vertaamalla näitä diagnooseja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Korean tasavalta, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ultraääni päivystysosastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka joutuvat päivystyslääkärin suorittamaan ultraäänitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimuksen epäonnistuminen, joka johtuu esimerkiksi potilaiden vaikeasta lihavuudesta, suuresta kaasumäärästä jne.
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- potilaat, jotka tarvitsevat hätäultraäänitutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
- Potilaat, joille tehdään ultraääni ED:ssä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus vastaanottimen toimintaominaisuuksien avulla (käyrän alla oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
IPhonen ja ultraäänilaitteen LCD-näytön herkkyyden ja spesifisyyden vertailu.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .