- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02160509
Telementoring para Ultrassonografia de Emergência Realizada por Médicos de Emergência com Baixa Experiência.
16 de abril de 2015 atualizado por: Changsun Kim, Hanyang University
Telementoring para ultrassonografia de emergência realizada por médicos de emergência
Propósito
- Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade do telemento por iPhone para a ultrassonografia.
Métodos
- Desenho do estudo: Estudo observacional prospectivo
- Cenário do estudo: emergência acadêmica urbana de um hospital universitário terciário
- Período do estudo: julho de 2014 ~ dezembro de 2014 (seis meses)
- Participantes do estudo: Dos pacientes que precisam fazer ultrassonografia no pronto-socorro, são incluídos aqueles que concordam em participar deste estudo.
- Nossa hipótese é que o telediagnóstico em tempo real baseado no iPhone por um especialista remoto não seria diferente do diagnóstico por meio de seu exame de ultrassom direto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
sistema de teleultrassom
- Já desenvolvemos o telessistema para visualização dos exames de ultrassom realizados no pronto-socorro (PS) usando o display do iPhone simultaneamente na saída do PS.
- Os mentores remotos podem visualizar a mão do paciente e do examinador segurando a sonda de ultrassom enquanto visualizam simultaneamente a imagem do ultrassom no mesmo campo de exibição do ultrassom
- O examinador e o mentor podem se comunicar entre si.
Procedimentos:
- Os residentes realizam a ultrassonografia e o especialista fora do pronto-socorro observa a prática usando o iPhone.
- Ao visualizar a prática, o mentor pode orientar o examinador (residente) a manipular a sonda para obter a melhor imagem de ultrassom.
- Depois de terminar a prática, o mentor mede a velocidade da rede móvel utilizada usando o aplicativo 'BENCHBEE' e registra o registro pré-definido.
- O registro inclui informações do paciente, hora e data do exame, tipo de rede móvel (3G, LTE, WiFi e etc.) e velocidade da rede móvel, teledisplay utilizado (iPhone, iPad, iPad mini), sonda utilizada, órgão do corpo realizado (cardíaco, pulmonar, hepatobiliar, vascular, órgão genital, apêndice e intestino incluindo suspeita de intussuscepção), nível de treinamento do examinador e experiência em ultrassom do examinador e do mentor.
- O mentor registra o diagnóstico do paciente e os problemas durante este procedimento.
- O mentor vai até o paciente, faz a ultrassonografia diretamente e confirma o diagnóstico do paciente.
- Investigaremos a precisão diagnóstica da teleultrassonografia baseada em iPhone comparando esses diagnósticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
GyeongGi-do
-
Guri, GyeongGi-do, Republica da Coréia, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que realizam a ultrassonografia no serviço de emergência
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes que se submetem à ultrassonografia realizada pelo médico de emergência
Critério de exclusão:
- a falha do exame devido a obesidade grave dos pacientes, uma grande quantidade de gás e etc.
- os pacientes que se recusarem a participar deste estudo.
- os pacientes que precisam de ultra-sonografia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
- Os pacientes que fazem ultrassonografia no pronto-socorro
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico usando características de operação do receptor (área sob a curva)
Prazo: até 6 meses
|
Comparando sensibilidade e especificidade entre o iPhone e o monitor LCD da máquina de ultrassom.
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bo Seung Kang, MD, Emergency Department of Hanyang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim C, Kang BS, Choi HJ, Lee YJ, Kang GH, Choi WJ, Kwon IH. Nationwide online social networking for cardiovascular care in Korea using Facebook. J Am Med Inform Assoc. 2014 Jan-Feb;21(1):17-22. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001465. Epub 2013 May 23.
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Lim TH, Choi HJ, Kang BS. Feasibility of dynamic cardiac ultrasound transmission via mobile phone for basic emergency teleconsultation. J Telemed Telecare. 2010;16(5):281-5. doi: 10.1258/jtt.2010.091109. Epub 2010 Jun 24.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Biegler N, McBeth PB, Tiruta C, Hamilton DR, Xiao Z, Crawford I, Tevez-Molina M, Miletic N, Ball CG, Pian L, Kirkpatrick AW. The feasibility of nurse practitioner-performed, telementored lung telesonography with remote physician guidance - 'a remote virtual mentor'. Crit Ultrasound J. 2013 Jun 27;5(1):5. doi: 10.1186/2036-7902-5-5.
- McBeth P, Crawford I, Tiruta C, Xiao Z, Zhu GQ, Shuster M, Sewell L, Panebianco N, Lautner D, Nicolaou S, Ball CG, Blaivas M, Dente CJ, Wyrzykowski AD, Kirkpatrick AW. Help is in your pocket: the potential accuracy of smartphone- and laptop-based remotely guided resuscitative telesonography. Telemed J E Health. 2013 Dec;19(12):924-30. doi: 10.1089/tmj.2013.0034. Epub 2013 Oct 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-01
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