- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02160860
Epidemiologie infekce Helicobacter pylori mezi šanghajskými dětmi
14. srpna 2016 aktualizováno: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologie infekce Helicobacter pylori mezi šanghajskými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Abychom porozuměli obecné situaci infekce Hp a poskytli důkazy pro kontrolu Hp, plánujeme provést bezplatné fyzikální vyšetření a laboratorní test pro skupinu dětí.
Budeme pokračovat testem Hp-IgG, dechovým testem na močovinu 13C a testem na antigen Hp močoviny ve slinách společně k jeho screeningu a diagnostice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1997
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Věk 3~18 dětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3~18
- Nebyla klinicky diagnostikována
Kritéria vyloučení:
- Minulý týden jsem měl antibiotika
- Měl vizmut nebo PPI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad míry infekce HP pro děti v Šanghaji
Časové okno: Odběr vzorků dokončen do 30. června 2014. Laboratorní test skončí do 10 týdnů. Nahlaste vydání do 3 týdnů po dokončení všech testů.
|
Získejte populaci infekce HP a vypočítejte míru infekce pro vzorkovací skupinu, abyste odhadli míru infekce pro celou populaci šanghajských dětí
|
Odběr vzorků dokončen do 30. června 2014. Laboratorní test skončí do 10 týdnů. Nahlaste vydání do 3 týdnů po dokončení všech testů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HY201405-HP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .