- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02160860
Epidemiologi av Helicobacter Pylori-infeksjon blant Shanghai-barn
14. august 2016 oppdatert av: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologi av Helicobacter Pylori-infeksjon blant Shanghai-barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
For å få en forståelse av den generelle Hp-infeksjonssituasjonen og gi bevis for Hp-kontroll, planlegger vi å kjøre en gratis fysisk undersøkelse og laboratorietest for en gruppe barn.
Vi skal fortsette med Hp-IgG-test, 13C-urea-pustetest og spytt-Hp-urea-antigentest sammen for å screene og diagnostisere det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1997
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alder 3-18 barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3-18
- Ikke vært Klinisk diagnose av
Ekskluderingskriterier:
- Har hatt antibiotika den siste uken
- Hadde vismut eller PPI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPs infeksjonsrate for barn i Shanghai
Tidsramme: Prøvetaking fullført før 30. juni 2014. Laboratorietest ferdig innen 10 uker. Rapporter utgivelse innen 3 uker etter at alle testene er fullført.
|
Få populasjonen av infeksjon med HP og beregn infeksjonsraten for prøvetakingsgruppen, for å estimere infeksjonsraten for hele populasjonen av Shanghai-barn
|
Prøvetaking fullført før 30. juni 2014. Laboratorietest ferdig innen 10 uker. Rapporter utgivelse innen 3 uker etter at alle testene er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HY201405-HP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .