- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02160860
Epidemiologi av Helicobacter Pylori-infektion bland Shanghai-barn
14 augusti 2016 uppdaterad av: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologi av Helicobacter Pylori-infektion bland Shanghai-barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För att få en förståelse för Hp-infektionens allmänna situation och ge bevis för Hp-kontroll planerar vi att köra en kostnadsfri fysisk undersökning och labbtest för en grupp barn.
Vi kommer att fortsätta med Hp-IgG-test, 13C urea utandningstest och saliv Hp urea antigen test tillsammans för att screena och diagnostisera det.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1997
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder 3-18 barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 3~18
- Inte varit klinisk diagnos av
Exklusions kriterier:
- Har haft antibiotika den senaste veckan
- Hade vismut eller PPI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HP-infektionsfrekvensuppskattning för Shanghai-barn
Tidsram: Provtagningen är klar före 30 juni 2014. Laboratoriet avslutas inom 10 veckor. Rapportera release inom 3 veckor efter att alla tester avslutats.
|
Få infektionspopulationen med HP och beräkna infektionsfrekvensen för provtagningsgruppen, för att uppskatta infektionsfrekvensen för hela befolkningen av Shanghai-barn
|
Provtagningen är klar före 30 juni 2014. Laboratoriet avslutas inom 10 veckor. Rapportera release inom 3 veckor efter att alla tester avslutats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HY201405-HP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .