- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02160860
Epidemiologie der Helicobacter-Pylori-Infektion bei Kindern in Shanghai
14. August 2016 aktualisiert von: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologie der Helicobacter-Pylori-Infektion bei Kindern in Shanghai.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Um ein Verständnis für die allgemeine Situation der Hp-Infektion zu erlangen und Belege für die Hp-Kontrolle zu liefern, planen wir die Durchführung einer kostenlosen körperlichen Untersuchung und eines Labortests für eine Gruppe von Kindern.
Wir werden mit dem Hp-IgG-Test, dem 13C-Harnstoff-Atemtest und dem Speichel-Hp-Harnstoff-Antigentest fortfahren, um das Problem gemeinsam zu untersuchen und zu diagnostizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1997
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3–18
- Es wurde keine klinische Diagnose gestellt
Ausschlusskriterien:
- Hatte letzte Woche Antibiotika
- Hatte Wismut oder PPI
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzung der HP-Infektionsrate für Kinder in Shanghai
Zeitfenster: Die Probenahme ist vor dem 30. Juni 2014 abgeschlossen. Der Labortest ist innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen. Veröffentlichung des Berichts innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss aller Tests.
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Ermitteln Sie die mit HP infizierte Population und berechnen Sie die Infektionsrate für die Stichprobengruppe, um die Infektionsrate für die gesamte Population von Shanghai-Kindern abzuschätzen
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Die Probenahme ist vor dem 30. Juni 2014 abgeschlossen. Der Labortest ist innerhalb von 10 Wochen abgeschlossen. Veröffentlichung des Berichts innerhalb von 3 Wochen nach Abschluss aller Tests.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HY201405-HP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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