- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02160860
Epidemiologia dell'infezione da Helicobacter Pylori tra i bambini di Shanghai
14 agosto 2016 aggiornato da: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologia dell'infezione da Helicobacter Pylori tra i bambini di Shanghai.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Per comprendere la situazione generale dell'infezione da Hp e fornire prove per il controllo di Hp, stiamo pianificando di eseguire un esame fisico gratuito e un test di laboratorio per un gruppo di bambini.
Procederemo con il test Hp-IgG, il breath test dell'urea 13C e il test dell'antigene dell'Hp urea salivare insieme allo screening e alla diagnosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1997
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età 3 ~ 18 bambini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 3~18
- Non stato Diagnosi clinica di
Criteri di esclusione:
- Aveva antibiotici nell'ultima settimana
- Aveva bismuto o PPI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Bambini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stima del tasso di infezione HP per i bambini di Shanghai
Lasso di tempo: Campionamento completato entro il 30 giugno 2014. Test di laboratorio terminato entro 10 settimane. Comunicare il rilascio entro 3 settimane dal termine di tutti i test.
|
Ottieni la popolazione di infezione da HP e calcola il tasso di infezione per il gruppo di campionamento, per stimare il tasso di infezione per l'intera popolazione di bambini di Shanghai
|
Campionamento completato entro il 30 giugno 2014. Test di laboratorio terminato entro 10 settimane. Comunicare il rilascio entro 3 settimane dal termine di tutti i test.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HY201405-HP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .