- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02160860
Epidemiologie van Helicobacter Pylori-infectie bij kinderen in Shanghai
14 augustus 2016 bijgewerkt door: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiologie van Helicobacter Pylori-infectie bij kinderen in Shanghai.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Om inzicht te krijgen in de algemene situatie van de HP-infectie en bewijs te leveren voor de controle van de HP, zijn we van plan om een gratis lichamelijk onderzoek en laboratoriumtest uit te voeren voor een groep kinderen.
We gaan door met de HP-IgG-test, de 13C-ureum-ademtest en de speeksel-Hp-ureumantigeentest samen om het te screenen en te diagnosticeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1997
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd 3~18 kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 3~18
- Niet geweest Klinische diagnose van
Uitsluitingscriteria:
- Afgelopen week antibiotica gehad
- Had Bismuth of PPI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte infectiegraad van HP voor kinderen in Shanghai
Tijdsspanne: Bemonstering voltooid vóór 30 juni 2014. Labotest voltooid binnen 10 weken. Vrijgave melden binnen 3 weken nadat alle tests zijn voltooid.
|
Krijg de infectiepopulatie met HP en bereken het infectiepercentage voor de steekproefgroep, om het infectiepercentage voor de hele populatie Shanghai-kinderen te schatten
|
Bemonstering voltooid vóór 30 juni 2014. Labotest voltooid binnen 10 weken. Vrijgave melden binnen 3 weken nadat alle tests zijn voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HY201405-HP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .