- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02160860
Epidemiología de la infección por Helicobacter Pylori entre los niños de Shanghai
14 de agosto de 2016 actualizado por: Ying HUANG, Children's Hospital of Fudan University
Epidemiología de la infección por Helicobacter Pylori entre los niños de Shanghai.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Para comprender la situación general de la infección por Hp y brindar evidencia para el control de Hp, planeamos realizar un examen físico y una prueba de laboratorio gratuitos para un grupo de niños.
Vamos a proceder con la prueba de Hp-IgG, la prueba de aliento con urea 13C y la prueba de antígeno de urea Hp salival juntas para detectarlo y diagnosticarlo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1997
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201112
- Pujiang Community Health Service Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Edad 3 ~ 18 niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3~18
- No ha sido Diagnóstico clínico de
Criterio de exclusión:
- Recibió antibióticos en la última semana
- Tenía bismuto o PPI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de la tasa de infección de HP para los niños de Shanghái
Periodo de tiempo: Muestreo completo antes del 30 de junio de 2014. Prueba de laboratorio finalizada en 10 semanas. Informe de liberación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de todas las pruebas.
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Obtenga la población de infección con HP y calcule la tasa de infección para el grupo de muestreo, para estimar la tasa de infección para toda la población de niños de Shanghái
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Muestreo completo antes del 30 de junio de 2014. Prueba de laboratorio finalizada en 10 semanas. Informe de liberación dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de todas las pruebas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HAUNG Ying, Doctor, Director of GI Department of Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HY201405-HP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .