- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02161809
Zapněte HEAT - Zdravé stravování a aktivitu v letních denních táborech (HEPA)
Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je zvýšit počet letních denních táborů (SDC), které splňují standardy Národní mimoškolní asociace pro zdravé stravování a fyzickou aktivitu (HEPA). Cílem je vyhodnotit účinnost vícesložkové intervence určené ke zvýšení úrovně PA u dětí a zlepšení kvality obědů a svačin, které děti konzumují v SDC. Intervence HEPA je navržena tak, aby se zaměřovala na děti, rodiče, zaměstnance, vedoucí programu a prostředí SDC a využívá model školení školitelů s vedoucími SDC k výcviku jejich zaměstnanců, aby provedli a integrovali intervenci do rutinní praxe. V navrhované studii vyšetřovatelé vyhodnotí tyto strategie HEPA pomocí 4leté randomizované kontrolované studie s 20 SDC. Důležitým rysem studie bude vyhodnocení zachování intervence po odstranění podpory výzkumu (např. školení, boostery) během posledního roku a také nákladů spojených s implementací.
Výzkumníci předpokládají, že intervenční SDC dosáhnou významně většího zvýšení HEPA ve srovnání s kontrolními SDC. Vyšetřovatelé očekávají, že studie podpoří nákladovou efektivitu a údržbu našich strategií pro propagaci HEPA, což usnadní SDC splnění nově zavedených standardů HEPA pro toto nastavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je:
Vyhodnoťte dopad intervencí HEPA na: 1.) Podíl dětí splňujících standard PA (tj. ≥60 minut MVPA/den) během návštěvy letního denního tábora; 2.) Podíl potravin (např. ovoce, zelenina, voda), které děti a zaměstnanci přinášejí a konzumují na letním denním táboře, které splňují standardy HE; a 3/) Změny v percentilu BMI specifického pro věk a pohlaví dětí od začátku do konce léta
Vyhodnoťte nákladovou efektivitu zásahu HEPA
Vyhodnoťte údržbu intervence HEPA v letních denních táborech
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Letní denní tábory budou způsobilé, pokud:
- V létě fungují minimálně 10 týdnů
- Nemají žádné primární zaměření, jako je sport, umění nebo doučování (musí to být obecný tábor)
- Zápis je minimálně 40 táborníků
- Provozní doba je minimálně 8 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Děti nebudou moci nosit monitor aktivity, pokud zaznamenají jakékoli fyzické a/nebo ortopedické postižení, které omezuje schopnost dítěte účastnit se pravidelné PA (např. uživatel na invalidním vozíku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence fyzické aktivity
Tato větev (10 letních denních táborů) bude v prvním roce přijímat intervenci Fyzická aktivita a ve druhém a třetím roce jak zdravé stravování, tak fyzická aktivita.
|
Intervence Zdravé stravování a fyzická aktivita (HEPA) má za cíl zvýšit kvalitu potravin a nápojů a možnosti fyzické aktivity v letních denních táborech.
Prostřednictvím školení na úrovni personálu jsou možnosti fyzické aktivity upraveny tak, aby dětem poskytovaly podstatné množství smysluplné fyzické aktivity.
Prostřednictvím spolupráce s poskytovateli stravovacích služeb budou provedeny změny v typech podávaných jídel a nápojů.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Intervence zdravého stravování
Tato větev (10 letních denních táborů) obdrží první rok intervenci Zdravé stravování a druhý a třetí ročník zdravé výživy a fyzické aktivity.
|
Intervence Zdravé stravování a fyzická aktivita (HEPA) má za cíl zvýšit kvalitu potravin a nápojů a možnosti fyzické aktivity v letních denních táborech.
Prostřednictvím školení na úrovni personálu jsou možnosti fyzické aktivity upraveny tak, aby dětem poskytovaly podstatné množství smysluplné fyzické aktivity.
Prostřednictvím spolupráce s poskytovateli stravovacích služeb budou provedeny změny v typech podávaných jídel a nápojů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v procentu dětí splňujících 60 minut MVPA
Časové okno: Rok 1 - Rok 4
|
Změny v procentech dětí na každém letním denním táboře, které splňují standard National Afterschool Alliance, který činí 60 minut středně až intenzivní fyzické aktivity denně.
|
Rok 1 - Rok 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta dětí, které nosí/konzumují zdravé potraviny/nápoje
Časové okno: Rok 1 - Rok 4
|
Vyškolení pozorovatelé budou zaznamenávat donesená/zkonzumovaná jídla/nápoje v SDC – svačiny a obědy
|
Rok 1 - Rok 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00032881
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Zdravé stravování a fyzická aktivita
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa