- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02161809
Növelje a HEAT - Egészséges táplálkozás és tevékenységi időt a nyári napközis táborokban (HEPA)
A kutatók hosszú távú célja az, hogy növeljék a nyári nappali táborok (SDC) számát, amelyek megfelelnek a National Afterschool Association Healthy Eating and Physical Activity (HEPA) szabványainak. A cél egy többkomponensű beavatkozás hatékonyságának értékelése, amelyet a gyermekek PA szintjének növelésére és a gyermekek által fogyasztott ebédek és harapnivalók minőségének javítására terveztek. A HEPA-beavatkozás célja a gyermekek, a szülők, a személyzet, a programvezetők és az SDC-környezet megcélzása, és az oktatók képzése modellt alkalmazza az SDC vezetőivel, hogy megtanítsa a személyzetet a beavatkozás végrehajtására és a rutin gyakorlatba való integrálására. A javasolt tanulmányban a kutatók értékelni fogják ezeket a HEPA-stratégiákat egy 20 SDC-vel végzett 4 éves, randomizált, kontrollált vizsgálat során. A tanulmány fontos eleme lesz a beavatkozás fenntartásának értékelése a kutatási támogatás (pl. képzés, booster) utolsó év során történő eltávolítása után, valamint a megvalósítással kapcsolatos költségek.
A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós SDC-k jelentősen nagyobb HEPA-növekedést érnek el, mint a kontroll SDC-k. A kutatók arra számítanak, hogy a tanulmány alátámasztja a HEPA előmozdítására irányuló stratégiáink költséghatékonyságát és fenntartását, amelyek elősegítik, hogy az SDC-k megfeleljenek az újonnan megállapított HEPA-szabványoknak ebben a környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók célja:
Értékelje a HEPA beavatkozások hatását: 1.) A PA-szabványt (vagyis ≥60 perc MVPA/nap) teljesítő gyermekek aránya a nyári napközis táborban; 2.) A nyári napközis táborban a gyermekek és a személyzet által a felsőoktatási előírásoknak megfelelő élelmiszerek (pl. gyümölcs, zöldség, víz) aránya; és 3/) Változások a gyermekek életkora és neme szerinti BMI százalékában a nyár elejétől a végéig
Értékelje a HEPA beavatkozás költséghatékonyságát
Értékelje a HEPA beavatkozás fenntartását a nyári napközis táborokban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nyári napközis táborok akkor támogathatók, ha:
- Nyáron legalább 10 hétig működnek
- Nincs elsődleges céljuk, például a sport, a művészet vagy a korrepetálás (általános tábornak kell lennie)
- Legalább 40 táborozó jelentkezése esetén
- Az üzemidő legalább 8 óra.
Kizárási kritériumok:
- A gyermekek nem viselhetnek aktivitásmérőt, ha olyan fizikai és/vagy ortopédiai károsodást tapasztalnak, amely korlátozza a gyermek rendszeres PA-ban való részvételét (pl. kerekesszékes)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A fizikai aktivitás beavatkozása
Ez a csoport (10 nyári napközis tábor) az első évben a fizikai aktivitás intervenciót, a második és harmadik évben pedig egészséges táplálkozást és fizikai aktivitást kap.
|
Az Egészséges Étkezés és Testmozgás (HEPA) beavatkozás célja az ételek és italok minőségének, valamint a testmozgás lehetőségeinek javítása a nyári napközis táborokban.
A személyzeti szintű képzések révén módosulnak a fizikai aktivitási lehetőségek, hogy a gyermekek jelentős mennyiségű ésszerű fizikai tevékenységhez jussanak.
Az élelmiszer-szolgáltatókkal való együttműködés révén módosulnak a felszolgált ételek és italok típusai.
Más nevek:
|
Egyéb: Egészséges táplálkozási beavatkozás
Ez a csoport (10 nyári napközis tábor) az első évben az Egészséges táplálkozás beavatkozást, a második és a harmadik évben pedig az egészséges táplálkozást és a fizikai aktivitást kapja.
|
Az Egészséges Étkezés és Testmozgás (HEPA) beavatkozás célja az ételek és italok minőségének, valamint a testmozgás lehetőségeinek javítása a nyári napközis táborokban.
A személyzeti szintű képzések révén módosulnak a fizikai aktivitási lehetőségek, hogy a gyermekek jelentős mennyiségű ésszerű fizikai tevékenységhez jussanak.
Az élelmiszer-szolgáltatókkal való együttműködés révén módosulnak a felszolgált ételek és italok típusai.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások a 60 perces MVPA-t teljesítő gyermekek százalékos arányában
Időkeret: 1. év – 4. év
|
Változások azon gyermekek százalékos arányában az egyes nyári napközis táborokban, akik megfelelnek a National Afterschool Alliance szabványnak, amely szerint napi 60 perc mérsékelt-erős fizikai tevékenység.
|
1. év – 4. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséges ételeket/italokat hozó/fogyasztó gyermekek százalékos arányának változása
Időkeret: 1. év – 4. év
|
Képzett megfigyelők rögzítik az SDC-ben hozott/elfogyasztott ételeket/italokat – harapnivalók és ebédek
|
1. év – 4. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00032881
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Newbridge HouseToborzásÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás