- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02161809
Skru opp VARMEN - Sunn mat og aktivitetstid i sommerdagsleirer (HEPA)
Etterforskernes langsiktige mål er å øke antallet Summer Day Camps (SDC) som oppfyller National Afterschool Associations standarder for sunn mat og fysisk aktivitet (HEPA). Målet er å evaluere effektiviteten av en multikomponent intervensjon designet for å øke barnas PA-nivåer og forbedre kvaliteten på lunsjer og snacks barn spiser i SDCs. HEPA-intervensjonen er utformet for å målrette mot barn, foreldre, ansatte, programledere og SDC-miljøet og bruker en train-the-trainer-modell med SDC-ledere for å trene sine ansatte til å levere og integrere intervensjonen i rutinepraksis. I den foreslåtte studien vil etterforskerne evaluere disse HEPA-strategiene ved å bruke en 4-årig randomisert kontrollert studie med 20 SDC. Et viktig trekk ved studien vil være evaluering av vedlikehold av intervensjonen etter fjerning av forskningsstøtte (f.eks. opplæring, boostere) i løpet av det siste året, samt kostnader forbundet med implementering.
Etterforskerne antar at intervensjons-SDC vil oppnå betydelig større økninger i HEPA sammenlignet med kontroll-SDC. Etterforskerne forventer at studien skal støtte kostnadseffektiviteten og vedlikeholdet av våre strategier for å fremme HEPA som vil gjøre det lettere for SDCer som oppfyller nylig etablerte HEPA-standarder for denne innstillingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har som mål å:
Evaluer virkningen av HEPA-intervensjonene på: 1.) Andelen barn som oppfyller PA-standarden (dvs. ≥60 min MVPA/d) mens de deltar på sommerdagleir; 2.) Andelen matvarer (f.eks. frukt, grønnsaker, vann) barn og ansatte tar med og inntar på sommerdagleiren som oppfyller HE-standardene; og 3/) Endringer i barns alders-kjønnsspesifikke BMI-persentil fra begynnelsen til slutten av sommeren
Evaluer kostnadseffektiviteten til HEPA-intervensjonen
Evaluer vedlikeholdet av HEPA-intervensjonen i sommerdagleirer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sommerdagsleirer vil være kvalifisert hvis:
- De opererer i minst 10 uker om sommeren
- De har ikke noe hovedfokus som sport, kunst eller veiledning (må være en generell leir)
- Påmelding er minst 40 campere
- Driftstiden er minst 8 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn vil ikke være i stand til å bruke en aktivitetsmonitor hvis de opplever fysisk og/eller ortopedisk svekkelse som begrenser barnets mulighet til å delta i vanlig PA (f.eks. rullestolbruker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsintervensjon
Denne armen (10 sommerdagsleirer) vil motta fysisk aktivitetsintervensjon det første året og både sunt kosthold og fysisk aktivitet det andre og tredje året.
|
Intervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet (HEPA) har som mål å øke kvaliteten på mat og drikke og muligheter for fysisk aktivitet i sommerdagleirer.
Gjennom opplæring på personalnivå endres mulighetene for fysisk aktivitet for å gi barn en betydelig mengde meningsfull fysisk aktivitet.
Gjennom samarbeid med matvareleverandører vil det bli gjort endringer i hvilke typer mat og drikke som serveres.
Andre navn:
|
|
Annen: Intervensjon for sunn spising
Denne armen (10 sommerdagsleirer) vil motta Healthy Eating-intervensjonen det første året og både sunt kosthold og fysisk aktivitet det andre og tredje året.
|
Intervensjonen for sunn mat og fysisk aktivitet (HEPA) har som mål å øke kvaliteten på mat og drikke og muligheter for fysisk aktivitet i sommerdagleirer.
Gjennom opplæring på personalnivå endres mulighetene for fysisk aktivitet for å gi barn en betydelig mengde meningsfull fysisk aktivitet.
Gjennom samarbeid med matvareleverandører vil det bli gjort endringer i hvilke typer mat og drikke som serveres.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i prosentandel av barn som møter 60 minutter med MVPA
Tidsramme: År 1 - år 4
|
Endringer i prosentandel av barn på hver sommerdagsleir som oppfyller National Afterschool Alliance Standard på 60 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet daglig.
|
År 1 - år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av barn som tar med/konsumerer sunn mat/drikke
Tidsramme: År 1 - år 4
|
Trente observatører vil registrere maten/drikken som bringes/konsumeres på SDC - snacks og lunsjer
|
År 1 - år 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00032881
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .