- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02161809
Skruva upp HEAT - Hälsosam kost och aktivitetstid i sommardagsläger (HEPA)
Utredarnas långsiktiga mål är att öka antalet Summer Day Camps (SDC) som uppfyller National Afterschool Association Healthy Eating and Physical Activity (HEPA) standarder. Målet är att utvärdera effektiviteten av en multikomponent-intervention utformad för att öka barns PA-nivåer och förbättra kvaliteten på luncher och mellanmål som barn konsumerar i SDCs. HEPA-interventionen är utformad för att rikta in sig på barn, föräldrar, personal, programledare och SDC-miljön och använder en train-the-trainer-modell med SDC-ledare för att utbilda sin personal för att leverera och integrera interventionen i rutinpraxis. I den föreslagna studien kommer utredarna att utvärdera dessa HEPA-strategier med hjälp av en 4-årig randomiserad kontrollerad studie med 20 SDC. Ett viktigt inslag i studien kommer att vara utvärderingen av underhållet av interventionen efter att forskningsstödet (t.ex. utbildning, boosters) tagits bort under det sista året, samt kostnader förknippade med implementering.
Utredarna antar att interventions-SDC kommer att uppnå betydligt större ökningar av HEPA jämfört med kontroll-SDC. Utredarna förväntar sig att studien ska stödja kostnadseffektiviteten och underhållet av våra strategier för att främja HEPA som kommer att underlätta SDC:er som uppfyller nyligen etablerade HEPA-standarder för denna inställning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna har som mål att:
Utvärdera effekten av HEPA-insatserna på: 1.) Andelen barn som uppfyller PA-standarden (dvs. ≥60 min MVPA/d) när de går på sommardagsläger; 2.) Andelen livsmedel (t.ex. frukt, grönsaker, vatten) som barn och personal tar med och konsumerar på sommardagslägret som uppfyller HE-standarderna; och 3/) Förändringar i barns ålders-könsspecifika BMI-percentil från början till slutet av sommaren
Utvärdera kostnadseffektiviteten för HEPA-insatsen
Utvärdera underhållet av HEPA-insatsen i sommardagsläger
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sommardagsläger kommer att vara berättigade om:
- De är verksamma i minst 10 veckor under sommaren
- De har inget primärt fokus som sport, konst eller handledning (måste vara ett allmänt läger)
- Anmälan är minst 40 campare
- Drifttimmar är minst 8 timmar.
Exklusions kriterier:
- Barn kommer inte att kunna bära en aktivitetsmonitor om de upplever någon fysisk och/eller ortopedisk funktionsnedsättning som begränsar barnets förmåga att delta i vanlig PA (t.ex. rullstolsanvändare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
Denna arm (10 sommardagarsläger) kommer att få fysisk aktivitetsintervention första året och både hälsosam kost och fysisk aktivitet andra och tredje året.
|
Interventionen för hälsosam kost och fysisk aktivitet (HEPA) syftar till att öka kvaliteten på mat och dryck och möjligheter till fysisk aktivitet i läger för sommardagar.
Genom utbildning på personalnivå modifieras möjligheterna till fysisk aktivitet för att ge barn en betydande mängd meningsfull fysisk aktivitet.
Genom att arbeta med leverantörer av livsmedelstjänster kommer förändringar av de typer av mat och dryck som serveras att göras.
Andra namn:
|
Övrig: Intervention för hälsosam mat
Den här grenen (10 läger på sommardagar) kommer att få hälsosam kost första året och både hälsosam kost och fysisk aktivitet det andra och tredje året.
|
Interventionen för hälsosam kost och fysisk aktivitet (HEPA) syftar till att öka kvaliteten på mat och dryck och möjligheter till fysisk aktivitet i läger för sommardagar.
Genom utbildning på personalnivå modifieras möjligheterna till fysisk aktivitet för att ge barn en betydande mängd meningsfull fysisk aktivitet.
Genom att arbeta med leverantörer av livsmedelstjänster kommer förändringar av de typer av mat och dryck som serveras att göras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i procent av barn som uppfyller 60 min MVPA
Tidsram: År 1 - År 4
|
Förändringar i andel barn på varje sommardagläger som uppfyller National Afterschool Alliance Standard om 60 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet dagligen.
|
År 1 - År 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i andel barn som tar med/konsumerar hälsosam mat/drycker
Tidsram: År 1 - År 4
|
Utbildade observatörer kommer att registrera maten/dryckerna som tas med/konsumeras på SDC - mellanmål och luncher
|
År 1 - År 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00032881
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på Hälsosam kost och fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoNational Council of Science and Technology, Mexico; Secretariat of Public...Avslutad
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande