- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02161809
Lisää HEAT - Terveellisen syömisen ja aktiivisuuden aikaa kesäpäiväleirillä (HEPA)
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä kesäpäiväleirien (SDC) määrää, jotka täyttävät National Afterschool Associationin terveellisen syömisen ja fyysisen aktiivisuuden (HEPA) standardit. Tavoitteena on arvioida monikomponenttisen intervention tehokkuutta, joka on suunniteltu nostamaan lasten PA-tasoja ja parantamaan lasten syömien lounaiden ja välipalojen laatua SDC:issä. HEPA-interventio on suunniteltu kohdistumaan lapsille, vanhemmille, henkilökunnalle, ohjelmien johtajille ja SDC-ympäristöön, ja se käyttää kouluttaja-mallia SDC:n johtajien kanssa kouluttaakseen henkilöstöään toteuttamaan ja integroimaan interventio rutiinikäytäntöön. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat näitä HEPA-strategioita käyttämällä 4 vuoden satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa on 20 SDC:tä. Tutkimuksen tärkeä piirre on intervention ylläpidon arviointi tutkimustuen (esim. koulutus, boosterit) poistamisen jälkeen viimeisen vuoden aikana sekä toteutukseen liittyvät kustannukset.
Tutkijat olettavat, että interventio-SDC:t saavuttavat huomattavasti enemmän HEPA:n lisäyksiä kuin kontrolli-SDC:t. Tutkijat odottavat, että tutkimus tukee HEPA:n edistämisstrategioiden kustannustehokkuutta ja ylläpitoa, mikä helpottaa SDC:itä täyttämään äskettäin vahvistetut HEPA-standardit tässä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on:
Arvioi HEPA-toimenpiteiden vaikutus: 1.) Lasten osuus, jotka täyttävät PA-standardin (eli ≥60 min MVPA/d) osallistuessaan kesäpäiväleirille; 2.) lasten ja henkilökunnan kesäpäiväleirillä tuomien ja kuluttamien ruokien (esim. hedelmät, vihannekset, vesi) osuus, joka täyttää HE-standardit; ja 3/) Muutokset lasten ikä-sukupuolikohtaisessa BMI-prosenttipisteessä kesän alusta loppuun
Arvioi HEPA-toimenpiteen kustannustehokkuus
Arvioi HEPA-intervention ylläpito kesäpäiväleirillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kesäpäiväleirit ovat kelpoisia, jos:
- Ne toimivat vähintään 10 viikkoa kesällä
- Heillä ei ole mitään pääpainoa, kuten urheilua, taidetta tai tutorointia (täytyy olla yleinen leiri)
- Ilmoittautuneita on vähintään 40 leiriläistä
- Toiminta-ajat ovat vähintään 8 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät voi käyttää aktiivisuusmittaria, jos heillä on fyysinen ja/tai ortopedinen vamma, joka rajoittaa lapsen kykyä osallistua säännölliseen PA-toimintaan (esim. pyörätuolin käyttäjä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Tämä haara (10 kesäpäiväleiriä) saa ensimmäisenä vuonna liikunnan interventiota ja toisena ja kolmantena vuonna sekä terveellistä syömistä että liikuntaa.
|
Terveellinen syöminen ja liikunta (HEPA) -interventiolla pyritään lisäämään ruokien ja juomien laatua sekä liikuntamahdollisuuksia kesäpäiväleirillä.
Henkilöstötason koulutuksen avulla liikunnan mahdollisuuksia muokataan siten, että lapsille saadaan huomattava määrä mielekästä liikuntaa.
Yhteistyöllä ruokapalveluntarjoajien kanssa tehdään muutoksia tarjottavien ruokien ja juomien tyyppeihin.
Muut nimet:
|
Muut: Terveellisen syömisen interventio
Tämä käsi (10 kesäpäiväleiriä) saa Terveellisen syömisen interventiota ensimmäisenä vuonna ja sekä terveellistä syömistä että fyysistä aktiivisuutta toisena ja kolmantena vuonna.
|
Terveellinen syöminen ja liikunta (HEPA) -interventiolla pyritään lisäämään ruokien ja juomien laatua sekä liikuntamahdollisuuksia kesäpäiväleirillä.
Henkilöstötason koulutuksen avulla liikunnan mahdollisuuksia muokataan siten, että lapsille saadaan huomattava määrä mielekästä liikuntaa.
Yhteistyöllä ruokapalveluntarjoajien kanssa tehdään muutoksia tarjottavien ruokien ja juomien tyyppeihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset 60 minuutin MVPA:n täyttävien lasten prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Vuosi 1 - vuosi 4
|
Muutokset jokaisella kesäpäiväleirillä olevien lasten prosenttiosuudessa, jotka täyttävät National Afterschool Alliancen standardin eli 60 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa päivittäin.
|
Vuosi 1 - vuosi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos terveellisiä ruokia/juomia tuovien/kuluttavien lasten prosenteissa
Aikaikkuna: Vuosi 1 - vuosi 4
|
Koulutetut tarkkailijat tallentavat SDC:ssä tuodut/kulutetut ruoat/juomat – välipalat ja lounaat
|
Vuosi 1 - vuosi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00032881
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Terveellinen syöminen ja liikunta
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiivinen, ei rekrytointi
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.RekrytointiIBS - Ärtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekrytointi