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Alza il CALORE - Alimentazione sana e tempo di attività nei campi giornalieri estivi (HEPA)

16 novembre 2020 aggiornato da: Michael Beets, University of South Carolina

L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è quello di aumentare il numero di Summer Day Camps (SDC) che soddisfano gli standard della National Afterschool Association Healthy Eating and Physical Activity (HEPA). L'obiettivo è valutare l'efficacia di un intervento multicomponente progettato per aumentare i livelli di PA dei bambini e migliorare la qualità dei pranzi e degli spuntini che i bambini consumano nei DSC. L'intervento HEPA è progettato per rivolgersi a bambini, genitori, personale, leader di programma e all'ambiente della DSC e utilizza un modello di formazione dei formatori con i leader della DSC per addestrare il proprio personale a fornire e integrare l'intervento nella pratica di routine. Nello studio proposto, i ricercatori valuteranno queste strategie HEPA, utilizzando uno studio controllato randomizzato di 4 anni con 20 SDC. Una caratteristica importante dello studio sarà la valutazione del mantenimento dell'intervento dopo la rimozione del sostegno alla ricerca (ad esempio, formazione, booster) durante l'ultimo anno, nonché i costi associati all'implementazione.

I ricercatori ipotizzano che gli SDC di intervento raggiungeranno aumenti significativamente maggiori di HEPA, rispetto agli SDC di controllo. I ricercatori si aspettano che lo studio supporti l'efficacia in termini di costi e il mantenimento delle nostre strategie per promuovere l'HEPA che faciliteranno gli SDC a soddisfare gli standard HEPA di nuova costituzione per questa impostazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a:

Valutare l'impatto degli interventi HEPA su: 1.) La percentuale di bambini che soddisfano lo standard PA (ovvero ≥60 min MVPA/giorno) mentre frequentano il campo estivo diurno; 2.) La proporzione di alimenti (ad es. frutta, verdura, acqua) che i bambini e il personale portano e consumano al campo estivo diurno che soddisfano gli standard HE; e 3/) Variazioni nel percentile del BMI specifico per età e sesso dei bambini dall'inizio alla fine dell'estate

Valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento HEPA

Valutare il mantenimento dell'intervento HEPA nei centri estivi diurni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I campi estivi diurni saranno idonei se:
  • Operano per almeno 10 settimane durante l'estate
  • Non hanno alcun obiettivo primario come sport, arte o tutoraggio (deve essere un campo generale)
  • L'iscrizione è di almeno 40 camper
  • Le ore di funzionamento sono almeno 8 ore.

Criteri di esclusione:

  • I bambini non saranno in grado di indossare un monitor di attività se presentano qualsiasi menomazione fisica e/o ortopedica che limiti la capacità del bambino di partecipare alla normale PA (ad esempio, utente su sedia a rotelle)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sull'attività fisica
Questo braccio (10 campi giornalieri estivi) riceverà l'intervento sull'attività fisica il primo anno e sia l'alimentazione sana che l'attività fisica il secondo e il terzo anno.
Comportamentale: Alimentazione sana e attività fisica
L'intervento HEPA (Healthy Eating and Physical Activity) mira ad aumentare la qualità di cibi e bevande e le opportunità di attività fisica nei campi estivi diurni. Attraverso la formazione a livello del personale, le opportunità di attività fisica vengono modificate per fornire ai bambini una quantità sostanziale di attività fisica significativa. Attraverso la collaborazione con i fornitori di servizi di ristorazione, verranno apportate modifiche ai tipi di alimenti e bevande serviti.
Altri nomi:
  • HEPA
Altro: Intervento sull'alimentazione sana
Questo braccio (10 campi giornalieri estivi) riceverà l'intervento Alimentazione sana il primo anno e alimentazione sana e attività fisica il secondo e il terzo anno.
Comportamentale: Alimentazione sana e attività fisica
L'intervento HEPA (Healthy Eating and Physical Activity) mira ad aumentare la qualità di cibi e bevande e le opportunità di attività fisica nei campi estivi diurni. Attraverso la formazione a livello del personale, le opportunità di attività fisica vengono modificate per fornire ai bambini una quantità sostanziale di attività fisica significativa. Attraverso la collaborazione con i fornitori di servizi di ristorazione, verranno apportate modifiche ai tipi di alimenti e bevande serviti.
Altri nomi:
  • HEPA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nella percentuale di bambini che soddisfano 60 minuti di MVPA
Lasso di tempo: Anno 1 - Anno 4
Variazioni nella percentuale di bambini in ogni campo estivo diurno che soddisfano lo standard della National Afterschool Alliance di 60 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa al giorno.
Anno 1 - Anno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di bambini che portano/consumano cibi/bevande sani
Lasso di tempo: Anno 1 - Anno 4
Osservatori addestrati registreranno gli alimenti/bevande portati/consumati in SDC - merende e pranzi
Anno 1 - Anno 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00032881

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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