- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02161809
Поднимите жару - здоровое питание и активный отдых в летних дневных лагерях (HEPA)
Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы увеличить количество летних дневных лагерей (SDC), которые соответствуют стандартам здорового питания и физической активности Национальной ассоциации продленного дня (HEPA). Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность многокомпонентного вмешательства, направленного на повышение уровня ФА у детей и улучшение качества обедов и закусок, которые дети потребляют в ДЗО. Вмешательство HEPA предназначено для детей, родителей, сотрудников, руководителей программ и среды SDC и использует модель обучения инструкторов с руководителями SDC для обучения своего персонала проведению и интеграции вмешательства в повседневную практику. В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать эти стратегии HEPA, используя 4-летнее рандомизированное контролируемое исследование с 20 SDC. Важной особенностью исследования будет оценка поддержания вмешательства после прекращения поддержки исследования (например, обучения, бустеров) в течение последнего года, а также затрат, связанных с реализацией.
Исследователи предполагают, что интервенционные SDC будут достигать значительно большего увеличения HEPA по сравнению с контрольными SDC. Исследователи ожидают, что исследование поддержит экономическую эффективность и поддержание наших стратегий по продвижению HEPA, которые будут способствовать тому, чтобы SDC соответствовали недавно установленным стандартам HEPA для этих условий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи преследуют следующие цели:
Оцените влияние вмешательств HEPA на: 1.) Доля детей, соответствующих стандарту PA (т. е. ≥60 мин MVPA/день), при посещении летнего дневного лагеря; 2.) Доля продуктов питания (например, фруктов, овощей, воды), которые дети и персонал приносят и потребляют в летнем дневном лагере и которые соответствуют Стандартам ВО; и 3/) Изменения процентиля ИМТ, специфичного для возраста и пола детей, с начала до конца лета.
Оценить экономическую эффективность вмешательства HEPA
Оценить поддержание вмешательства HEPA в летних лагерях дневного пребывания
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Летние дневные лагеря будут иметь право на участие, если:
- Летом они работают не менее 10 недель.
- У них нет основной направленности, такой как спорт, искусство или репетиторство (должен быть общий лагерь)
- Зачисление не менее 40 отдыхающих
- Режим работы не менее 8 часов.
Критерий исключения:
- Дети не смогут носить монитор активности, если у них есть какие-либо физические и/или ортопедические нарушения, ограничивающие способность ребенка участвовать в обычной физической активности (например, инвалид-колясочник).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в физическую активность
В этой группе (10 летних дневных лагерей) в первый год будут проводиться мероприятия по физической активности, а во второй и третий годы — как здоровое питание, так и физическая активность.
|
Вмешательство «Здоровое питание и физическая активность» (HEPA) направлено на повышение качества продуктов питания и напитков и возможностей для физической активности в летних дневных лагерях.
Благодаря обучению на уровне персонала возможности физической активности изменяются, чтобы предоставить детям значительный объем значимой физической активности.
Благодаря работе с поставщиками продуктов питания будут внесены изменения в типы подаваемых продуктов и напитков.
Другие имена:
|
|
Другой: Здоровое питание
Эта группа (10 летних дневных лагерей) будет проходить курс по здоровому питанию в первый год, а также по здоровому питанию и физической активности во второй и третий годы.
|
Вмешательство «Здоровое питание и физическая активность» (HEPA) направлено на повышение качества продуктов питания и напитков и возможностей для физической активности в летних дневных лагерях.
Благодаря обучению на уровне персонала возможности физической активности изменяются, чтобы предоставить детям значительный объем значимой физической активности.
Благодаря работе с поставщиками продуктов питания будут внесены изменения в типы подаваемых продуктов и напитков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в проценте детей, выполняющих 60-минутную программу MVPA
Временное ограничение: Год 1 - Год 4
|
Изменения в процентах детей в каждом летнем дневном лагере, которые соответствуют стандарту Национального альянса продленного дня, предусматривающему 60 минут ежедневной физической активности от умеренной до высокой.
|
Год 1 - Год 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли детей, приносящих/употребляющих здоровую пищу/напитки
Временное ограничение: Год 1 - Год 4
|
Обученные наблюдатели будут записывать продукты/напитки, принесенные/потребленные в SDC – закуски и обеды.
|
Год 1 - Год 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00032881
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .