- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02161809
Skru op for VARMEN - sund kost og aktivitetstid i sommerdaglejre (HEPA)
Efterforskernes langsigtede mål er at øge antallet af Summer Day Camps (SDC), der opfylder National Afterschool Associations standarder for sund kost og fysisk aktivitet (HEPA). Målet er at evaluere effektiviteten af en multikomponent-intervention designet til at øge børns PA-niveauer og forbedre kvaliteten af frokoster og snacks, børn indtager i SDC'er. HEPA-interventionen er designet til at målrette børn, forældre, personale, programledere og SDC-miljøet og bruger en train-the-trainer-model med SDC-ledere til at træne deres personale til at levere og integrere interventionen i rutinepraksis. I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne evaluere disse HEPA-strategier ved hjælp af et 4-årigt randomiseret kontrolleret forsøg med 20 SDC'er. Et vigtigt træk ved undersøgelsen vil være evalueringen af vedligeholdelse af interventionen efter fjernelse af forskningsstøtte (f.eks. uddannelse, boostere) i løbet af det sidste år, samt omkostninger forbundet med implementering.
Efterforskerne antager, at interventions-SDC'er vil opnå signifikant større stigninger i HEPA sammenlignet med kontrol-SDC'er. Efterforskerne forventer, at undersøgelsen understøtter omkostningseffektiviteten og vedligeholdelsen af vores strategier til at fremme HEPA, som vil lette SDC'er, der opfylder nyligt etablerede HEPA-standarder for denne indstilling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at:
Evaluer virkningen af HEPA-interventionerne på: 1.) Andelen af børn, der opfylder PA-standarden (dvs. ≥60 min MVPA/d), mens de deltager i sommerlejr; 2.) Andelen af fødevarer (f.eks. frugt, grøntsager, vand), børn og personale medbringer og indtager på sommerdaglejren, der opfylder HE-standarderne; og 3/) Ændringer i børns alders-kønsspecifikke BMI-percentil fra begyndelsen til slutningen af sommeren
Evaluer omkostningseffektiviteten af HEPA-interventionen
Evaluer vedligeholdelsen af HEPA-interventionen i sommerdaglejre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sommerdagslejre vil være berettigede, hvis:
- De kører i mindst 10 uger om sommeren
- De har ikke noget primært fokus såsom sport, kunst eller vejledning (skal være en generel lejr)
- Tilmelding er mindst 40 campister
- Driftstiden er mindst 8 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Børn vil ikke være i stand til at bære en aktivitetsmonitor, hvis de oplever en fysisk og/eller ortopædisk funktionsnedsættelse, der begrænser barnets mulighed for at deltage i almindelig PA (f.eks. kørestolsbruger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsintervention
Denne arm (10 sommerdage) vil modtage interventionen Fysisk Aktivitet det første år og både sund kost og fysisk aktivitet det andet og tredje år.
|
Interventionen for sund kost og fysisk aktivitet (HEPA) har til formål at øge kvaliteten af fødevarer og drikkevarer og muligheder for fysisk aktivitet i sommerdaglejre.
Gennem træning på personaleniveau ændres mulighederne for fysisk aktivitet for at give børn en betydelig mængde meningsfuld fysisk aktivitet.
Gennem samarbejde med fødevareudbydere vil der blive foretaget ændringer i de typer af mad og drikke, der serveres.
Andre navne:
|
|
Andet: Sund spisning intervention
Denne arm (10 sommerdage) vil modtage interventionen for sund kost det første år og både sund kost og fysisk aktivitet det andet og tredje år.
|
Interventionen for sund kost og fysisk aktivitet (HEPA) har til formål at øge kvaliteten af fødevarer og drikkevarer og muligheder for fysisk aktivitet i sommerdaglejre.
Gennem træning på personaleniveau ændres mulighederne for fysisk aktivitet for at give børn en betydelig mængde meningsfuld fysisk aktivitet.
Gennem samarbejde med fødevareudbydere vil der blive foretaget ændringer i de typer af mad og drikke, der serveres.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i procentdelen af børn, der opfylder 60 minutters MVPA
Tidsramme: År 1 - år 4
|
Ændringer i procentdelen af børn på hver sommerdaglejr, der opfylder National Afterschool Alliance Standard om 60 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet dagligt.
|
År 1 - år 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af børn, der medbringer/indtager sunde fødevarer/drikkevarer
Tidsramme: År 1 - år 4
|
Uddannede observatører vil registrere de medbragte/forbrugte madvarer/drikkevarer på SDC - snacks og frokoster
|
År 1 - år 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00032881
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Alexandria UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Forebyggelse af tandråd | Oral Bakteriel Kolonisering | Børns MundsundhedEgypten
Kliniske forsøg med Sund kost og fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien