- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02161809
Verhoog de HEAT - Gezond eten en activiteitentijd in zomerdagkampen (HEPA)
Het langetermijndoel van de onderzoekers is om het aantal Summer Day Camps (SDC) te verhogen dat voldoet aan de National Afterschool Association Healthy Eating and Physical Activity (HEPA) Standards. Het doel is om de effectiviteit te evalueren van een interventie met meerdere componenten die is ontworpen om de PA-niveaus van kinderen te verhogen en de kwaliteit van lunches en snacks te verbeteren die kinderen consumeren in SDC's. De HEPA-interventie is ontworpen voor kinderen, ouders, personeel, programmaleiders en de SDC-omgeving en maakt gebruik van een train-de-trainer-model met SDC-leiders om hun personeel te trainen om de interventie te leveren en te integreren in de dagelijkse praktijk. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers deze HEPA-strategieën evalueren, met behulp van een 4-jarige gerandomiseerde gecontroleerde studie met 20 SDC's. Een belangrijk kenmerk van de studie zal de evaluatie zijn van het onderhoud van de interventie na het verwijderen van onderzoeksondersteuning (bijvoorbeeld training, boosters) tijdens het laatste jaar, evenals de kosten die verband houden met de implementatie.
De onderzoekers veronderstellen dat interventie-SDC's significant grotere verhogingen van HEPA zullen bereiken, in vergelijking met controle-SDC's. De onderzoekers verwachten dat de studie de kosteneffectiviteit en het onderhoud van onze strategieën voor het promoten van HEPA zal ondersteunen, waardoor SDC's zullen voldoen aan nieuw vastgestelde HEPA-normen voor deze setting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven naar:
Evalueer de impact van de HEPA-interventies op: 1.) Het percentage kinderen dat voldoet aan de PA-standaard (d.w.z. ≥60 min MVPA/d) tijdens het bijwonen van een zomerdagkamp; 2.) Het aandeel voedsel (bijv. fruit, groente, water) dat kinderen en personeel meebrengen en consumeren op het zomerdagkamp dat voldoet aan de HO-normen; en 3/) Veranderingen in het leeftijd-geslachtspecifieke BMI-percentiel van kinderen vanaf het begin tot het einde van de zomer
Evalueer de kosteneffectiviteit van de HEPA-interventie
Evalueer het onderhoud van de HEPA-interventie in zomerdagkampen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zomerdagkampen komen in aanmerking als:
- In de zomer zijn ze minimaal 10 weken actief
- Ze hebben geen primaire focus zoals sport, kunst of bijles (moet een algemeen kamp zijn)
- Inschrijving is minimaal 40 campers
- De bedrijfsuren zijn minimaal 8 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen kunnen geen activiteitenmonitor dragen als ze een fysieke en/of orthopedische beperking ervaren die het vermogen van het kind om deel te nemen aan reguliere PA beperkt (bijv. rolstoelgebruiker)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteitsinterventie
Deze arm (10 zomerdagkampen) krijgt het eerste jaar de Fysieke Activiteit-interventie en zowel gezond eten als lichamelijke activiteit in het tweede en derde jaar.
|
De interventie Gezonde voeding en lichaamsbeweging (HEPA) heeft tot doel de kwaliteit van voedsel en dranken en de mogelijkheden voor lichaamsbeweging in zomerdagkampen te verbeteren.
Door middel van training op personeelsniveau worden de mogelijkheden voor lichaamsbeweging aangepast om kinderen een aanzienlijke hoeveelheid zinvolle lichaamsbeweging te bieden.
Door samen te werken met voedselaanbieders, zullen er wijzigingen worden aangebracht in de soorten voedsel en dranken die worden geserveerd.
Andere namen:
|
|
Ander: Interventie Gezond Eten
Deze arm (10 zomerdagkampen) krijgt het eerste jaar de interventie Gezonde voeding en het tweede en derde jaar zowel gezond eten als bewegen.
|
De interventie Gezonde voeding en lichaamsbeweging (HEPA) heeft tot doel de kwaliteit van voedsel en dranken en de mogelijkheden voor lichaamsbeweging in zomerdagkampen te verbeteren.
Door middel van training op personeelsniveau worden de mogelijkheden voor lichaamsbeweging aangepast om kinderen een aanzienlijke hoeveelheid zinvolle lichaamsbeweging te bieden.
Door samen te werken met voedselaanbieders, zullen er wijzigingen worden aangebracht in de soorten voedsel en dranken die worden geserveerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het percentage kinderen dat 60 minuten MVPA haalt
Tijdsspanne: Jaar 1 - Jaar 4
|
Veranderingen in het percentage kinderen op elk zomerdagkamp dat voldoet aan de National Afterschool Alliance Standard van 60 minuten matige tot zware fysieke activiteit per dag.
|
Jaar 1 - Jaar 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het percentage kinderen dat gezond voedsel/drank meeneemt/consumeert
Tijdsspanne: Jaar 1 - Jaar 4
|
Getrainde waarnemers registreren het eten/drinken dat wordt meegebracht/geconsumeerd bij SDC - snacks en lunches
|
Jaar 1 - Jaar 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00032881
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .