- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02161809
Podkręć temperaturę - Zdrowe Odżywianie i Czas Aktywności na Letnich Półkoloniach (HEPA)
Długoterminowym celem badaczy jest zwiększenie liczby letnich obozów dziennych (SDC), które spełniają standardy National Afterschool Association dotyczące zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (HEPA). Celem jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji mającej na celu podwyższenie poziomu PA u dzieci oraz poprawę jakości obiadów i przekąsek spożywanych przez dzieci w SDC. Interwencja HEPA jest skierowana do dzieci, rodziców, personelu, liderów programów i środowiska SDC i wykorzystuje model szkolenia trenerów z liderami SDC, aby szkolić ich personel w zakresie realizacji i włączania interwencji do rutynowej praktyki. W proponowanym badaniu badacze ocenią te strategie HEPA, korzystając z 4-letniej randomizowanej kontrolowanej próby z 20 SDC. Ważnym elementem badania będzie ocena utrzymania interwencji po wycofaniu wsparcia badawczego (np. szkoleń, boosterów) w ciągu ostatniego roku, a także kosztów związanych z wdrożeniem.
Badacze stawiają hipotezę, że interwencyjne SDC osiągną znacznie większy wzrost HEPA w porównaniu z kontrolnymi SDC. Badacze oczekują, że badanie wesprze opłacalność i utrzymanie naszych strategii promowania HEPA, które ułatwią SDC spełnienie nowo ustanowionych standardów HEPA dla tego ustawienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy mają na celu:
Oceń wpływ interwencji HEPA na: 1.) Odsetek dzieci spełniających standard PA (tj. ≥60 min MVPA/d) podczas uczęszczania na półkolonie letnie; 2.) Proporcja żywności (np. owoce, warzywa, woda), którą dzieci i personel przynoszą i spożywają na letnim półkolonie, która spełnia standardy szkolnictwa wyższego; oraz 3/) Zmiany w percentylu BMI dzieci w zależności od wieku i płci od początku do końca lata
Oceń opłacalność interwencji HEPA
Ocena utrzymania interwencji HEPA w letnich półkoloniach
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Półkolonie letnie będą się kwalifikować, jeśli:
- Działają przez co najmniej 10 tygodni w okresie letnim
- Nie mają żadnego głównego celu, takiego jak sport, sztuka lub korepetycje (musi to być obóz ogólny)
- Zapisy to co najmniej 40 obozowiczów
- Godziny pracy to co najmniej 8 godzin.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie będą mogły nosić monitora aktywności, jeśli wystąpią jakiekolwiek upośledzenia fizyczne i/lub ortopedyczne, które ograniczają zdolność dziecka do regularnego uczestniczenia w PA (np. osoba na wózku inwalidzkim)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Ta grupa (10 półkolonii letnich) otrzyma interwencję w zakresie aktywności fizycznej w pierwszym roku oraz zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną w drugim i trzecim roku.
|
Interwencja dotycząca zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (HEPA) ma na celu poprawę jakości żywności i napojów oraz możliwości aktywności fizycznej na półkoloniach letnich.
Dzięki szkoleniom na poziomie personelu możliwości aktywności fizycznej są modyfikowane, aby zapewnić dzieciom znaczną ilość znaczącej aktywności fizycznej.
Dzięki współpracy z dostawcami usług gastronomicznych zostaną wprowadzone zmiany w rodzajach serwowanej żywności i napojów.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Interwencja dotycząca zdrowego odżywiania
Ta grupa (10 półkolonii letnich) otrzyma interwencję dotyczącą zdrowego odżywiania w pierwszym roku oraz zarówno zdrowe odżywianie, jak i aktywność fizyczną w drugim i trzecim roku.
|
Interwencja dotycząca zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (HEPA) ma na celu poprawę jakości żywności i napojów oraz możliwości aktywności fizycznej na półkoloniach letnich.
Dzięki szkoleniom na poziomie personelu możliwości aktywności fizycznej są modyfikowane, aby zapewnić dzieciom znaczną ilość znaczącej aktywności fizycznej.
Dzięki współpracy z dostawcami usług gastronomicznych zostaną wprowadzone zmiany w rodzajach serwowanej żywności i napojów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany odsetka dzieci spełniających 60 min MVPA
Ramy czasowe: Rok 1 - Rok 4
|
Zmiany odsetka dzieci na każdym letnim półkolonie, które spełniają normę National Afterschool Alliance dotyczącą 60 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie.
|
Rok 1 - Rok 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka dzieci przynoszących/spożywających zdrową żywność/napoje
Ramy czasowe: Rok 1 - Rok 4
|
Przeszkoleni obserwatorzy będą rejestrować żywność/napoje przynoszone/spożywane w SDC – przekąski i obiady
|
Rok 1 - Rok 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00032881
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie i aktywność fizyczna
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyPróba kontrolowanego karmienia | Indeks zdrowego odżywiania | Czerwone mięso | MięsoStany Zjednoczone