- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02161809
Aumente o calor - alimentação saudável e tempo de atividade em acampamentos de verão (HEPA)
O objetivo de longo prazo dos investigadores é aumentar o número de Acampamentos de Verão (SDC) que atendem aos Padrões de Alimentação Saudável e Atividade Física da National Afterschool Association (HEPA). O objetivo é avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente projetada para aumentar os níveis de AF das crianças e melhorar a qualidade dos almoços e lanches que as crianças consomem nos SDCs. A intervenção HEPA foi projetada para atingir crianças, pais, funcionários, líderes de programas e o ambiente SDC e usa um modelo de treinamento de treinadores com líderes SDC para treinar sua equipe para entregar e integrar a intervenção na prática de rotina. No estudo proposto, os investigadores avaliarão essas estratégias HEPA, usando um estudo controlado randomizado de 4 anos com 20 SDCs. Uma característica importante do estudo será a avaliação da manutenção da intervenção após a remoção do apoio à pesquisa (por exemplo, treinamento, reforços) durante o último ano, bem como os custos associados à implementação.
Os investigadores levantam a hipótese de que os SDCs de intervenção alcançarão aumentos significativamente maiores em HEPA, em comparação com os SDCs de controle. Os pesquisadores esperam que o estudo apoie a relação custo-benefício e a manutenção de nossas estratégias para promover o HEPA, o que facilitará que os SDCs atendam aos padrões HEPA recém-estabelecidos para esse cenário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores visam:
Avalie o impacto das intervenções HEPA em: 1.) A proporção de crianças que atendem ao padrão de AF (ou seja, ≥60min MVPA/d) durante o acampamento diurno de verão; 2.) A proporção de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais, água) que as crianças e os funcionários trazem e consomem no acampamento diurno de verão que atendem aos Padrões HE; e 3/) Mudanças no percentil de IMC específico de idade e sexo das crianças desde o início até o final do verão
Avalie o custo-efetividade da intervenção HEPA
Avaliar a manutenção da intervenção HEPA em acampamentos de verão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201
- University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os acampamentos de verão serão elegíveis se:
- Eles operam por pelo menos 10 semanas durante o verão
- Eles não têm nenhum foco principal, como esportes, arte ou aulas particulares (deve ser um acampamento geral)
- A inscrição é de pelo menos 40 campistas
- As horas de operação são de pelo menos 8 horas.
Critério de exclusão:
- As crianças não poderão usar um monitor de atividade se apresentarem qualquer deficiência física e/ou ortopédica que limite a capacidade da criança de participar de AF regular (por exemplo, usuário de cadeira de rodas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção em Atividade Física
Este braço (10 acampamentos de verão) receberá a intervenção de Atividade Física no primeiro ano e alimentação saudável e atividade física no segundo e terceiro anos.
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A intervenção Alimentação Saudável e Atividade Física (HEPA) visa aumentar a qualidade dos alimentos e bebidas e oportunidades de atividade física em acampamentos de verão.
Por meio do treinamento da equipe, as oportunidades de atividade física são modificadas para proporcionar às crianças uma quantidade substancial de atividade física significativa.
Através do trabalho com fornecedores de serviços de alimentação, serão feitas mudanças nos tipos de comidas e bebidas servidas.
Outros nomes:
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Outro: Intervenção de Alimentação Saudável
Este braço (10 acampamentos de verão) receberá a intervenção Alimentação Saudável no primeiro ano e alimentação saudável e atividade física no segundo e terceiro anos.
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A intervenção Alimentação Saudável e Atividade Física (HEPA) visa aumentar a qualidade dos alimentos e bebidas e oportunidades de atividade física em acampamentos de verão.
Por meio do treinamento da equipe, as oportunidades de atividade física são modificadas para proporcionar às crianças uma quantidade substancial de atividade física significativa.
Através do trabalho com fornecedores de serviços de alimentação, serão feitas mudanças nos tipos de comidas e bebidas servidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na porcentagem de crianças que atingem 60min de AFMV
Prazo: Ano 1 - Ano 4
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Mudanças na porcentagem de crianças em cada acampamento de verão que atendem ao Padrão da National Afterschool Alliance de 60 minutos de atividade física moderada a vigorosa diariamente.
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Ano 1 - Ano 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na porcentagem de crianças que trazem/consomem alimentos/bebidas saudáveis
Prazo: Ano 1 - Ano 4
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Observadores treinados registrarão os alimentos/bebidas trazidos/consumidos no SDC - lanches e almoços
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Ano 1 - Ano 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Beets, PhD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00032881
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