Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obrázků po požití nápoje na aktivaci mozku (Sweety)

7. ledna 2016 aktualizováno: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Primárním účelem této studie je kvantifikovat aktivaci oblastí mozku spojených s chutí, chutí a odměnou po zhlédnutí snímků s vysokým obsahem cukru a tuku (HS/HF) ve srovnání s kontrolními snímky po požití (1) uměle slazeného roztoku. (2) roztok sacharózy a (3) kontrolní roztok bez chuti u žen s normální hmotností vs. obézních žen. Toto je návrh studie opakovaných měření; proto se data shromažďují ve třech dnech odpovídajících třem řešením. Index tělesné hmotnosti (BMI) je měřením mezi subjekty.

  1. Po konzumaci uměle slazeného roztoku a roztoku sacharózy ve srovnání s roztokem bez chuti bude mít prohlížení snímků potravin HS/HF vs kontrolní snímky za následek vyšší aktivaci chuťových drah (frontální operulum a přední insula (FO/AI)) v mozku.
  2. Po konzumaci roztoku sacharózy ve srovnání s uměle slazeným roztokem a roztokem bez chuti bude mít prohlížení HS/HF potravinových snímků vs. kontrolní snímky za následek vyšší aktivaci oblastí mozku spojených s chutí k jídlu (hypotalamus).
  3. Po konzumaci roztoku sacharózy ve srovnání s uměle slazeným roztokem a roztokem bez chuti povede prohlížení snímků HS/HF potravin vs. kontrolní snímky k vyšší aktivaci oblastí mozku spojených s odměnou [amygdala, přední cingulární kůra (ACC), Orbitalfrontal Cortex (OFC) a ventrální tegmentální oblast (VTA), striatum, insula] u obézních žen, které nemají normální hmotnost. Po konzumaci uměle oslazeného roztoku ve srovnání s roztokem bez chuti nebude mít sledování HS/HF snímků oproti kontrolním snímkům za následek žádné rozdíly v aktivaci odměňovacích drah mozku.

Přehled studie

Detailní popis

V této pilotní studii použijeme funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke stanovení účinků vysoce kalorických vizuálních potravinových podnětů [tj. obrázky potravin, které mají vysoký obsah cukru i tuku (HS/HF), jako je zmrzlina] při aktivaci cest chuti, chuti k jídlu a odměny v mozku po samostatném požití (1) umělého slazeného roztoku (2) roztok sacharózy a (3) roztok bez chuti u obézních jedinců. Míra obezity je mezi dospělými v USA vysoká, 33,8 % dospělých má BMI 30 nebo vyšší (1). Převládající názor je, že jsou zavedeny homeostatické systémy pro monitorování energetické homeostázy. Zdá se, že cukrem slazené nápoje mění homeostatické systémy tak, že (1) metabolické zpětnovazební signály nefungují správně nebo tak, jak bylo zamýšleno (2), protože je vidět malá nebo žádná dietní kompenzace s energií z nápojů (3), nebo (2) sladkých a slaná jídla (nápoje slazené cukrem) potlačují systém (tj. hédonika) (2). Epidemiologické údaje naznačují, že Američané konzumují 20–25 % své energie ve formě nápojů, což se rovná ~430–535 kcal/den (3, 4). Ve většině studií bylo prokázáno, že příjem nápojů slazených cukrem zvyšuje hmotnost (5, 6). I když jsou k dispozici omezené údaje, metaanalýza u lidí ukazuje, že zahrnutí aspartamu ve srovnání s cukrem snižuje příjem energie (7). Prospektivní studie zjistila, že lidé udržující hubnutí používají umělá sladidla více než jedinci s normální hmotností (8). To naznačuje, že umělá sladidla mohou být metodou na podporu hubnutí u obézních jedinců. Veřejná politika týkající se nápojů slazených cukrem se začíná přehodnocovat, v současné době však není známo, jaký vliv má příjem nápojů slazených cukrem a umělých slazených roztoků na (1) chuť, chuť k jídlu a oblasti odměny v mozku a (2) touhu po jídle a související aktivace mozku u obézních vs. jedinců s normální hmotností. Cílem této studie je poskytnout důležitá data o tom, proč obézní jedinci nadále konzumují nápoje slazené cukrem navzdory souvisejícím negativním zdravotním výsledkům. Předpokládáme, že tato konzumace je způsobena nápoji slazenými cukrem, nikoli však umělými sladidly, která aktivují mozkové dráhy odměny (hedonics).

Sacharóza a umělá sladidla Dříve bylo zjištěno, že u obézních lidí existuje změněná hypotalamická odpověď na požití glukózy (9). U obézních lidí se zdá, že aktivace mozku je narušená; tj. byla nižší a zpožděná ve srovnání s hubenými subjekty. Tato studie postrádala funkční kontrast a měla vyšší šum a menší přesnost než současná technologie fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) a analyzoval se pouze hypotalamus (9). Současná studie a budoucí studie z tohoto pilotního projektu a práce na proveditelnosti dále určí, zda jsou reakce na cukr ve stravě u obézních jedinců rozdílně regulovány, což může přispět k nadměrné konzumaci nápojů slazených cukrem u obézních dospělých.

Frank a kol. dospěli k závěru, že chuťové dráhy jsou aktivovány sukralózou a chutí sacharózy u mladších žen s normální hmotností (10). Pouze sacharóza rekrutovala cesty odměny, ale cesty chuti k jídlu nebyly zdokumentovány buď kvůli nedostatku významnosti nebo vyšetření (10). Tato studie potvrdí, že požití nápoje na rozdíl od ochutnávání vyvolává podobnou odpověď na odměnu a také zkoumá cesty k chuti k jídlu a odměňování u obézních jedinců.

Účinky kalorického vs. nekalorického sladidla na aktivaci chuti byly dříve zkoumány u mužů s normální hmotností (11). Během degustace nekalorického roztoku byly spotřebovány i 2 kalorické ochucovadla. Tyto kalorické ochucovadla by mohly vyvolat rozdílné reakce cefalické fáze a změnit výsledky (12). Konzumace umělého sladidla nebo kalorického roztoku zvýšila aktivaci insuly, středního OFC, laterálního OFC a amygdaly. U umělého sladidla došlo k větší aktivaci OFC (11). Dále byly zkoumány účinky sladké chuti (2,4 ml) u mladších mužů a žen, kteří pijí dietní sodovku (13). Voda byla použita jako oplach a základní linie pro srovnání mezi dietou a běžnou sodou. U těchto osob byla pozorována vyšší aktivační odpověď mozku pravé orbitální frontální kůry v nekalorickém roztoku než v kalorickém roztoku (13). Tyto předchozí studie využívaly pouze účastníky s normální hmotností a chuť, aby zkoumaly účinky umělých sladidel na reakci mozku. Současná studie zkoumá obézní jedince a požívání roztoku s cílem pozorovat rozdíly v aktivaci mozku. Celkově existují rozdílné mozkové reakce na kalorická a nekalorická sladidla u jedinců s normální hmotností, takže dříve autoři navrhli, že je třeba provést další výzkum, pokud jde o účinnost umělých sladidel při snižování energetického příjmu.

Obezita Ženám byly ukázány potravinové obrázky potravin s vysokým obsahem energie. Vysokoenergetické potraviny produkovaly významně větší aktivaci v oblastech odměňování mozku u obézních ve srovnání s ženami s normální kontrolou hmotnosti (14). Rozdíly mezi skupinami zahrnovaly ACC, VTA, nucleus accumbens (NAc), amygdala, ventrální pallidum (Vent Pall), Caudate a Putamen (14). Obézní jedinci po jídle, ale ne jedinci s normální hmotností, zvyšují aktivaci putamenu (části striatum) a amygdaly, což naznačuje, že tyto oblasti mohou hrát roli při přejídání (15), a proto jsou tyto oblasti začleněny do hypotézy současné studie. Tyto průřezové studie jsou důležité, jak již dříve Murdaugh et. al (16) zjistili, že obézní jedinci, kteří nebyli úspěšní v krátkodobém úbytku hmotnosti nebo v dlouhodobém udržení úbytku hmotnosti, měli větší aktivaci mozkových oblastí dráhy odměny. I když jsou umělá sladidla spekulativní, mohou snížit chuť k jídlu tím, že neaktivují cesty odměny, zejména u obézních osob. Tento grant pomůže poskytnout pilotní data k dalšímu objasnění této důležité otázky.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 20-35 let (včetně)
  • Váží méně než 350 liber
  • Hmotnost stabilní (>±5 kg za posledních 6 měsíců).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20-25 kg/m2 nebo 30-35 kg/m2.
  • Ochota držet půst 10 hodin před vyšetřením.
  • Pravá ruka.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu (na základě vlastního hlášení).
  • Diagnóza (samotným hlášením) neurologického stavu
  • Současný nebo minulý problém se zneužíváním alkoholu nebo drog.
  • Kouření
  • Mějte vnitřní kovové lékařské přístroje včetně kardiostimulátorů, klipů na aortální nebo mozkové aneuryzma, umělé srdeční chlopně, feromagnetické implantáty, šrapnely, drátěné stehy, kloubní náhrady, kostní nebo kloubní čepy/tyče/šrouby/spony, kovové destičky, kovové úlomky v oku, nebo neodnímatelné kovové šperky, jako jsou prsteny.
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit zobrazovací procedury po dobu vyšetření MRI z důvodu klaustrofobie nebo jiného důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Umělé sladidlo
Komparátor placeba: Řešení bez chuti
12 oz roztok bez chuti
Aktivní komparátor: Sacharóza
12 uncí 75 g sacharózového nápoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI
Časové okno: Navštivte 1,2,3
fMRI bude provedeno pomocí skeneru General Electric Signa Excite HDxT 3.0T (Milwaukee, WI) přibližně 10 minut po požití nápoje. Zorné pole je 24-28 cm. Skener je vybaven funkčními komponenty od GE. Mezi doplňkové komponenty patří projekční systém a systém zobrazování očí od společnosti Avotec, Inc. Osmikanálová hlavová cívka bude použita pro všechna skenování fMRI a software E-prime® bude použit pro počítačový návrh experimentu, sběr dat a analýzu. Vizuální jídlo a kontrolní narážky budou prezentovány v designu smíšeného bloku událostí s bloky HS/HF a kontrolními obrázky. Potravinové narážky se skládají z plnobarevných obrázků zobrazujících potraviny v rámci kategorie (HS/HF). Na každém obrázku bude zobrazeno jedno jídlo. Kontrolní narážky se skládají z míchaných obrázků, které odpovídají intenzitě barvy a frekvenci potravinových narážek. Každý blok je dlouhý 30 s a 6 obrázků je prezentováno kdekoli v rozmezí 3-7 sekund. Celková doba úkolu bude ~30 minut.
Navštivte 1,2,3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS
Časové okno: Návštěva 1, 2, 3
Vizuální analogové váhy (VAS). Papírový VAS bude použit k měření subjektivních hodnocení hladu, sytosti, sytosti, budoucí spotřeby potravy a žízně během této studie. Při vyplňování VAS účastníci hodnotí intenzitu subjektivních stavů nebo názorů na linii ukotvené od „vůbec ne“ po „extrémně“. Linka je rozdělena na 100 stejných jednotek. Tyto VAS budou ukotveny od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. VAS, které měří hodnocení chuti k jídlu, bude dokončeno před a po předplnění nápoje a v minutě 60 (nebo bezprostředně po skenování) a 120 po skenu(ech) fMRI.
Návštěva 1, 2, 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Apolzan, PhD, PBRC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 2013-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Umělé sladidlo

Předplatit