Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrazów po spożyciu napoju na aktywację mózgu (Sweety)

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

Głównym celem tego badania jest ilościowa ocena aktywacji obszarów mózgu związanych ze smakiem, apetytem i nagrodą po obejrzeniu obrazów o wysokiej zawartości cukru i tłuszczu (HS/HF) w porównaniu z obrazami kontrolnymi po spożyciu (1) sztucznie słodzonego roztworu , (2) roztwór sacharozy i (3) pozbawiony smaku roztwór kontrolny u kobiet o normalnej wadze w porównaniu z kobietami otyłymi. Jest to projekt badania z powtarzanymi pomiarami; stąd dane są zbierane w ciągu trzech dni odpowiadających trzem rozwiązaniom. Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą między badanymi.

  1. Po spożyciu sztucznie słodzonego roztworu i roztworu sacharozy w porównaniu z roztworem bez smaku, oglądanie obrazów żywności HS/HF w porównaniu z obrazami kontrolnymi spowoduje wyższą aktywację ścieżek smakowych (przedni wieczko i przednia wyspa (FO/AI)) w mózgu.
  2. Po spożyciu roztworu sacharozy w porównaniu ze sztucznie słodzonym roztworem i roztworem bez smaku, oglądanie obrazów żywności HS/HF w porównaniu z obrazami kontrolnymi spowoduje wyższą aktywację obszarów mózgu związanych z apetytem (podwzgórze).
  3. Po spożyciu roztworu sacharozy w porównaniu ze sztucznie słodzonym roztworem i roztworem bez smaku, oglądanie obrazów żywności HS/HF w porównaniu z obrazami kontrolnymi spowoduje większą aktywację obszarów mózgu związanych z nagrodą [ciało migdałowate, przednia kora zakrętu obręczy (ACC), Kora oczodołowo-czołowa (OFC) i brzuszny obszar nakrywki (VTA), prążkowie, wyspa] u kobiet otyłych, ale nie o normalnej wadze. Po spożyciu sztucznie słodzonego roztworu w porównaniu z roztworem bez smaku, oglądanie obrazów HS/HF w porównaniu z obrazami kontrolnymi nie spowoduje różnic w aktywacji szlaków nagrody w mózgu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym użyjemy funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do określenia wpływu wysokokalorycznych wizualnych wskazówek żywieniowych [tj. obrazy żywności bogatej zarówno w cukier, jak i tłuszcz (HS/HF), takiej jak lody] na aktywację szlaków smaku, apetytu i nagrody w mózgu po oddzielnym spożyciu (1) sztucznego słodzonego roztworu (2) roztwór sacharozy i (3) roztwór bez smaku u osób otyłych. Wskaźniki otyłości są wysokie wśród dorosłych Amerykanów, przy czym 33,8% dorosłych ma BMI 30 lub więcej (1). Panuje przekonanie, że systemy homeostatyczne służą do monitorowania homeostazy energetycznej. Napoje słodzone cukrem wydają się zmieniać układy homeostatyczne, tak że (1) metaboliczne sygnały zwrotne nie działają prawidłowo lub zgodnie z przeznaczeniem (2), ponieważ energia z napojów jest niewielka lub żadna nie jest kompensowana dietą (3) lub (2) słodkie i słone potrawy (napoje słodzone cukrem) mają pierwszeństwo przed systemem (tj. hedonika) (2). Dane epidemiologiczne sugerują, że Amerykanie spożywają 20-25% swojej energii w postaci napojów, co odpowiada ~430-535 kcal/dzień (3, 4). W większości badań wykazano, że spożycie napojów słodzonych cukrem zwiększa wagę (5, 6). Chociaż dostępne są ograniczone dane, metaanaliza dotycząca ludzi pokazuje, że włączenie aspartamu w porównaniu z cukrem zmniejsza pobór energii (7). Prospektywne badanie wykazało, że osoby utrzymujące utratę wagi wykorzystują sztuczne słodziki częściej niż osoby o normalnej wadze (8). Sugeruje to, że sztuczne słodziki mogą być metodą promowania utraty wagi u osób otyłych. Zaczyna się ponownie analizować politykę publiczną dotyczącą napojów słodzonych cukrem, jednak obecnie nie wiadomo, jaki wpływ ma spożycie napojów słodzonych cukrem i sztucznych roztworów słodzonych na (1) regiony mózgu odpowiedzialne za smak, apetyt i nagrodę oraz (2) zachcianki na jedzenie i powiązana aktywacja mózgu u osób otyłych i osób z prawidłową masą ciała. Celem tego badania jest dostarczenie ważnych danych na temat powodów, dla których osoby otyłe nadal spożywają napoje słodzone cukrem, pomimo związanych z tym negatywnych skutków zdrowotnych. Stawiamy hipotezę, że to spożycie jest spowodowane napojami słodzonymi cukrem, ale nie sztucznymi słodzikami, aktywującymi ścieżki nagrody w mózgu (hedonika).

Sacharoza i sztuczne słodziki Wcześniej stwierdzono, że reakcja podwzgórza na spożycie glukozy u otyłych ludzi jest zmieniona (9). U otyłych ludzi aktywacja mózgu wydaje się upośledzona; tj. był niższy i opóźniony w porównaniu z osobami szczupłymi. W badaniu tym brakowało funkcjonalnego kontrastu i charakteryzowało się większym szumem i mniejszą dokładnością niż obecna technologia fMRI zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD), a analizowano tylko podwzgórze (9). Obecne badanie i przyszłe badania z tego projektu pilotażowego i wykonalności pozwolą dalej określić, czy reakcje na cukier w diecie są w różny sposób regulowane u osób otyłych, co może przyczynić się do nadmiernego spożycia napojów słodzonych cukrem u otyłych dorosłych.

Frank i in. doszli do wniosku, że szlaki smakowe są aktywowane smakiem sukralozy i sacharozy u młodszych kobiet o normalnej wadze (10). Tylko ścieżki nagrody rekrutowane przez sacharozę, ale ścieżki apetytu nie zostały udokumentowane z powodu braku znaczenia lub badania (10). Badanie to potwierdzi, że spożycie napoju w przeciwieństwie do degustacji wywołuje podobną reakcję nagrody, a także bada apetyt i ścieżki nagrody u osób otyłych.

Wpływ kalorycznej i niekalorycznej substancji słodzącej na aktywację smaku badano wcześniej u mężczyzn o normalnej wadze (11). Podczas degustacji roztworu bezkalorycznego spożyto również 2 kaloryczne smakołyki. Te kaloryczne smaki mogą wywoływać zróżnicowane reakcje fazy głowowej, zmieniając wyniki (12). Spożycie sztucznego słodzika lub roztworu kalorycznego zwiększyło aktywację wyspy, środkowego OFC, bocznego OFC i ciała migdałowatego. W przypadku sztucznego słodzika nastąpiła większa aktywacja OFC (11). Następnie zbadano wpływ słodkiego smaku (2,4 ml) na młodszych mężczyzn i kobiety pijących dietetyczne napoje gazowane (13). Wodę wykorzystano jako płyn do płukania i linię bazową do porównania między dietą a zwykłymi napojami gazowanymi. U tych osób zaobserwowano wyższą odpowiedź aktywacyjną prawej kory oczodołowo-czołowej w roztworze niekalorycznym w porównaniu z roztworem kalorycznym (13). W poprzednich badaniach wykorzystano tylko uczestników o normalnej wadze i smak, aby zbadać wpływ sztucznych słodzików na reakcję mózgu. Obecne badanie dotyczy osób otyłych i spożycia roztworu, aby zaobserwować różnice w aktywacji mózgu. Ogólnie rzecz biorąc, istnieją różne reakcje mózgu na kaloryczne i niekaloryczne słodziki u osób o normalnej wadze, dlatego wcześniej autorzy sugerowali, że należy przeprowadzić więcej badań dotyczących skuteczności sztucznych słodzików w zmniejszaniu spożycia energii.

Otyłość Kobietom pokazywano obrazki przedstawiające pokarmy wysokoenergetyczne. Żywność wysokoenergetyczna powodowała znacznie większą aktywację w regionach nagrody mózgu u osób otyłych w porównaniu z kobietami o normalnej wadze (14). Różnice między grupami obejmowały ACC, VTA, jądro półleżące (NAc), ciało migdałowate, bladość brzuszną (Vent Pall), ogoniaste i skorupę (14). Poposiłkowe, otyłe osoby, ale nie osoby o normalnej wadze, zwiększają aktywację skorupy (część prążkowia) i ciała migdałowatego, co sugeruje, że te regiony mogą odgrywać rolę w przejadaniu się (15), dlatego te regiony są włączone do obecnej hipotezy badawczej. Te przekrojowe badania są ważne, ponieważ wcześniej Murdaugh et. (16) stwierdzili, że osoby otyłe, którym nie udało się schudnąć w krótkim czasie lub utrzymać utratę wagi w dłuższej perspektywie, miały większą aktywację obszarów mózgu szlaku nagrody. Chociaż spekulacyjnie, sztuczne słodziki mogą zmniejszać apetyt, nie aktywując ścieżek nagrody, szczególnie u osób otyłych. Ta dotacja pomoże w dostarczeniu danych pilotażowych w celu dalszego wyjaśnienia tej ważnej kwestii.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 20-35 lat (włącznie)
  • Ważyć mniej niż 350 funtów
  • Stabilna waga (>±5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 20-25 kg/m2 lub 30-35 kg/m2.
  • Gotowość do poszczenia przez 10 godzin przed badaniem.
  • Praworęczny.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie (według własnego zgłoszenia) cukrzycy
  • Rozpoznanie (według własnego zgłoszenia) stanu neurologicznego
  • Obecne lub przeszłe problemy związane z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków.
  • Palenie
  • Mieć wewnętrzne metalowe urządzenia medyczne, w tym rozruszniki serca, zaciski do tętniaków aorty lub mózgu, sztuczne zastawki serca, implanty ferromagnetyczne, odłamki, szwy druciane, protezy stawów, szpilki/pręty/śruby/zaciski do kości lub stawów, metalowe płytki, fragmenty metalu w oku, lub nieusuwalną metalową biżuterię, taką jak pierścionki.
  • Niemożność lub niechęć do wykonania procedur obrazowania na czas badania MRI z powodu klaustrofobii lub z innego powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sztuczny słodzik
Komparator placebo: Rozwiązanie bez smaku
12 uncji bez smaku roztworu
Aktywny komparator: Sacharoza
12 uncji 75 g napoju z sacharozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI
Ramy czasowe: Odwiedź 1,2,3
fMRI zostanie wykonane przy użyciu skanera General Electric Signa Excite HDxT 3.0T (Milwaukee, WI) około 10 minut po spożyciu napoju. Pole widzenia wynosi 24-28 cm. Skaner jest wyposażony w funkcjonalne komponenty firmy GE. Dodatkowe komponenty obejmują system projekcji i system obrazowania oka firmy Avotec, Inc. Do wszystkich skanów fMRI zostanie wykorzystana ośmiokanałowa cewka do badania głowy, a oprogramowanie E-prime® zostanie wykorzystane do skomputeryzowanego projektowania eksperymentów, gromadzenia danych i analizy. Wizualne wskazówki żywieniowe i kontrolne zostaną przedstawione w mieszanym projekcie bloków zdarzeń z blokami obrazów HS/HF i kontrolnych. Wskazówki dotyczące żywności składają się z pełnokolorowych obrazów przedstawiających żywność w ramach kategorii (HS/HF). Na każdym zdjęciu będzie pokazany jeden artykuł spożywczy. Wskazówki kontrolne składają się z zaszyfrowanych obrazów, które pasują do wskazówek dotyczących żywności pod względem intensywności i częstotliwości kolorów. Każdy blok ma długość 30 sekund, a 6 obrazów jest prezentowanych w dowolnym miejscu od 3 do 7 sekund. Całkowity czas zadania wyniesie ~30 minut.
Odwiedź 1,2,3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS
Ramy czasowe: Wizyta 1, 2, 3
Wizualne skale analogowe (VAS). Papierowy VAS zostanie wykorzystany do pomiaru subiektywnych ocen głodu, sytości, sytości, przyszłej konsumpcji żywności i pragnienia podczas niniejszego badania. Wypełniając VAS, uczestnicy oceniają intensywność subiektywnych stanów lub opinii na linii zakotwiczonej od „wcale” do „bardzo”. Linia jest podzielona na 100 równych jednostek. Te VAS będą zakotwiczone od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. VAS, które mierzą oceny apetytu, zostanie zakończone przed i po wstępnym załadowaniu napoju oraz w 60. minucie (lub bezpośrednio po skanie) i 120 po skanowaniu fMRI.
Wizyta 1, 2, 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John W Apolzan, PhD, PBRC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 2013-031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztuczny słodzik

3
Subskrybuj