Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poradenství vedené lékařem v léčbě deprese u diabetu mellitu 2. typu

4. února 2016 aktualizováno: Adwin Life Care

Poradenství vedené lékařem pro depresi u diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná, kontrolovaná studie

U pacientů s diabetes mellitus je vysoká prevalence deprese. Bylo prokázáno, že deprese je spojena se špatnou sebekontrolou (dodržování diety, cvičení, kontrola hladiny glukózy v krvi) u pacientů s diabetem. Zjistit, zda zlepšení kvality péče lékaře o depresi zlepšuje výsledky deprese i diabetu u pacientů s depresí a cukrovka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, Indie
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • Gyansanjeevani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti jsou ambulantní,
  • měl dostatečný sluch k dokončení telefonického rozhovoru,
  • Diabetičtí pacienti vyšetřeni na depresi

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v péči psychiatra;
  • Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie;
  • Užívání antipsychotik nebo léků na stabilizaci nálady
  • Duševní zmatek při pohovoru svědčící pro významnou demenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče podporovaná lékařem
Intervence je individualizovaný, stupňovitý léčebný program léčby deprese poskytovaný klinickým lékařem primární péče.
Behaviorální: Péče podporovaná lékařem
Jiný: Obvyklá péče
Pacientům s obvyklou péčí bude doporučeno, aby se ohledně deprese poradili se svým lékařem primární péče. Lékaři primární péče předepisují antidepresiva a mohou pacienty odkázat na služby duševního zdraví.
Jiný: Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna deprese pomocí stupnice deprese SCL-90
Časové okno: Změna z výchozího stavu na šest měsíců
Změna z výchozího stavu na šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola glykémie měřená pomocí hladin glykosylovaného hemoglobinu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na šest měsíců
Změna z výchozího stavu na šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení zlepšení pomocí Patient Global Impression
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců
Změna z výchozí hodnoty na šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adwin Life Care

Spolupracovníci

NMP Medical Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adwin112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit