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Aconselhamento liderado por médicos no tratamento da depressão em diabetes mellitus tipo 2

4 de fevereiro de 2016 atualizado por: Adwin Life Care

Aconselhamento conduzido por médicos para depressão em diabetes mellitus tipo 2: um estudo randomizado e controlado

Existe uma alta prevalência de depressão em pacientes com diabetes mellitus. Demonstrou-se que a depressão está associada a níveis ruins de autogerenciamento (adesão à dieta, exercícios, verificação dos níveis de glicose no sangue) em pacientes com diabetes. diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, Índia
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Índia
        • Gyansanjeevani

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis são ambulatoriais,
  • Teve audição adequada para completar uma entrevista por telefone,
  • Pacientes diabéticos rastreados para depressão

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento com um psiquiatra;
  • Diagnóstico de transtorno bipolar ou esquizofrenia;
  • Uso de medicamentos antipsicóticos ou estabilizadores do humor
  • Confusão mental na entrevista, sugerindo demência significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados Assistidos pelo Médico
A intervenção é um programa de tratamento de depressão individualizado e escalonado fornecido por um médico de atenção primária especialista em depressão.
Comportamental: Cuidados Assistidos pelo Médico
Outro: Cuidados usuais
Os pacientes de cuidados habituais serão aconselhados a consultar seu médico de cuidados primários em relação à depressão. Os médicos de cuidados primários prescrevem medicamentos antidepressivos e podem encaminhar os pacientes para os Serviços de Saúde Mental.
Outro: Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na depressão usando a escala de depressão SCL-90
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses
Mudança da linha de base para seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Controle glicêmico medido usando níveis de hemoglobina glicosilada
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses
Mudança da linha de base para seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Avaliação global de melhora usando impressão global do paciente
Prazo: Mudança da linha de base para seis meses
Mudança da linha de base para seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adwin Life Care

Colaboradores

NMP Medical Research Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Investigador principal: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Adwin112

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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