Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orvos által vezetett tanácsadás a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő depresszió kezelésében

2016. február 4. frissítette: Adwin Life Care

Orvos által vezetett tanácsadás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő depresszióhoz: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A diabetes mellitusban szenvedő betegek körében magas a depresszió előfordulása. Kimutatták, hogy a depresszió összefüggésbe hozható a cukorbetegségben szenvedő betegek rossz önkezelési szintjével (diéta betartása, testmozgás, vércukorszint ellenőrzése). Annak megállapítására, hogy a depresszióban szenvedő betegek minőségi orvosi ellátásának javítása javítja-e mind a depresszió, mind a cukorbetegség kimenetelét a depressziós betegeknél, és cukorbetegség.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, India
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegek járóbetegek,
  • Megfelelő hallása volt a telefonos interjú elkészítéséhez,
  • A cukorbetegek depressziós szűrése

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg pszichiáter gondozásában;
  • bipoláris zavar vagy skizofrénia diagnózisa;
  • Antipszichotikumok vagy hangulatstabilizáló gyógyszerek alkalmazása
  • Mentális zavartság az interjú során, ami jelentős demenciára utal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvos által támogatott ellátás
A beavatkozás egy egyénre szabott, lépcsőzetes depressziókezelési program, amelyet depressziós klinikai alapellátó orvos végez.
Egyéb: Szokásos ellátás
A szokásos ellátásban részesülő betegeknek azt tanácsolják, hogy konzultáljanak az alapellátó orvosukkal a depresszióval kapcsolatban. Az alapellátásban dolgozó orvosok antidepresszáns gyógyszereket írnak fel, és a Mentális Egészségügyi Szolgálathoz irányíthatják a betegeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a depresszió változása az SCL-90 depresszió skála segítségével
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
Változás az alapértékről hat hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glikémiás kontroll glikozilált hemoglobinszinttel mérve
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
Változás az alapértékről hat hónapra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A javulás globális értékelése a Patient Global Impression segítségével
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
Változás az alapértékről hat hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Kutatásvezető: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 4.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

3
Iratkozz fel