- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02185482
Orvos által vezetett tanácsadás a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő depresszió kezelésében
2016. február 4. frissítette: Adwin Life Care
Orvos által vezetett tanácsadás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő depresszióhoz: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A diabetes mellitusban szenvedő betegek körében magas a depresszió előfordulása.
Kimutatták, hogy a depresszió összefüggésbe hozható a cukorbetegségben szenvedő betegek rossz önkezelési szintjével (diéta betartása, testmozgás, vércukorszint ellenőrzése). Annak megállapítására, hogy a depresszióban szenvedő betegek minőségi orvosi ellátásának javítása javítja-e mind a depresszió, mind a cukorbetegség kimenetelét a depressziós betegeknél, és cukorbetegség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haryana
-
Kaithal, Haryana, India
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult betegek járóbetegek,
- Megfelelő hallása volt a telefonos interjú elkészítéséhez,
- A cukorbetegek depressziós szűrése
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg pszichiáter gondozásában;
- bipoláris zavar vagy skizofrénia diagnózisa;
- Antipszichotikumok vagy hangulatstabilizáló gyógyszerek alkalmazása
- Mentális zavartság az interjú során, ami jelentős demenciára utal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Orvos által támogatott ellátás
A beavatkozás egy egyénre szabott, lépcsőzetes depressziókezelési program, amelyet depressziós klinikai alapellátó orvos végez.
|
|
Egyéb: Szokásos ellátás
A szokásos ellátásban részesülő betegeknek azt tanácsolják, hogy konzultáljanak az alapellátó orvosukkal a depresszióval kapcsolatban.
Az alapellátásban dolgozó orvosok antidepresszáns gyógyszereket írnak fel, és a Mentális Egészségügyi Szolgálathoz irányíthatják a betegeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a depresszió változása az SCL-90 depresszió skála segítségével
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
|
Változás az alapértékről hat hónapra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A glikémiás kontroll glikozilált hemoglobinszinttel mérve
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
|
Változás az alapértékről hat hónapra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A javulás globális értékelése a Patient Global Impression segítségével
Időkeret: Változás az alapértékről hat hónapra
|
Változás az alapértékről hat hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
- Kutatásvezető: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Adwin112
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás