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Von Ärzten geleitete Beratung bei der Behandlung von Depressionen bei Typ-2-Diabetes mellitus

4. Februar 2016 aktualisiert von: Adwin Life Care

Von Ärzten geleitete Beratung bei Depressionen bei Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist die Prävalenz von Depressionen hoch. Es wurde gezeigt, dass Depressionen mit einem schlechten Selbstmanagement (Einhaltung einer Diät, Bewegung, Kontrolle des Blutzuckerspiegels) bei Patienten mit Diabetes verbunden sind. Es sollte festgestellt werden, ob eine Verbesserung der Qualität der ärztlichen Behandlung von Depressionen sowohl die Depressions- als auch die Diabetesergebnisse bei Patienten mit Depressionen verbessert Diabetes.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, Indien
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Gyansanjeevani

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten sind ambulant,
  • Hatte ausreichend Gehör, um ein Telefoninterview durchführen zu können,
  • Diabetiker wurden auf Depressionen untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in Behandlung bei einem Psychiater;
  • Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie;
  • Verwendung von Antipsychotika oder stimmungsstabilisierenden Medikamenten
  • Geistige Verwirrung beim Vorstellungsgespräch, was auf eine schwere Demenz schließen lässt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ärztlich unterstützte Pflege
Bei der Intervention handelt es sich um ein individualisiertes, abgestuftes Behandlungsprogramm für Depressionen, das von einem auf Depressionen spezialisierten Hausarzt durchgeführt wird.
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten, die in der Regel behandelt werden, wird empfohlen, bezüglich Depressionen ihren Hausarzt zu konsultieren. Hausärzte verschreiben Antidepressiva und können Patienten an den psychiatrischen Dienst überweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Depression anhand der SCL-90-Depressionsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die glykämische Kontrolle wird anhand des glykosylierten Hämoglobinspiegels gemessen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Globale Bewertung der Verbesserung mithilfe von Patient Global Impression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Hauptermittler: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Übliche Pflege

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