- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02185482
Von Ärzten geleitete Beratung bei der Behandlung von Depressionen bei Typ-2-Diabetes mellitus
4. Februar 2016 aktualisiert von: Adwin Life Care
Von Ärzten geleitete Beratung bei Depressionen bei Typ-2-Diabetes mellitus: Eine randomisierte, kontrollierte Studie
Bei Patienten mit Diabetes mellitus ist die Prävalenz von Depressionen hoch.
Es wurde gezeigt, dass Depressionen mit einem schlechten Selbstmanagement (Einhaltung einer Diät, Bewegung, Kontrolle des Blutzuckerspiegels) bei Patienten mit Diabetes verbunden sind. Es sollte festgestellt werden, ob eine Verbesserung der Qualität der ärztlichen Behandlung von Depressionen sowohl die Depressions- als auch die Diabetesergebnisse bei Patienten mit Depressionen verbessert Diabetes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haryana
-
Kaithal, Haryana, Indien
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignete Patienten sind ambulant,
- Hatte ausreichend Gehör, um ein Telefoninterview durchführen zu können,
- Diabetiker wurden auf Depressionen untersucht
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in Behandlung bei einem Psychiater;
- Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie;
- Verwendung von Antipsychotika oder stimmungsstabilisierenden Medikamenten
- Geistige Verwirrung beim Vorstellungsgespräch, was auf eine schwere Demenz schließen lässt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ärztlich unterstützte Pflege
Bei der Intervention handelt es sich um ein individualisiertes, abgestuftes Behandlungsprogramm für Depressionen, das von einem auf Depressionen spezialisierten Hausarzt durchgeführt wird.
|
|
|
Sonstiges: Übliche Pflege
Patienten, die in der Regel behandelt werden, wird empfohlen, bezüglich Depressionen ihren Hausarzt zu konsultieren.
Hausärzte verschreiben Antidepressiva und können Patienten an den psychiatrischen Dienst überweisen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Depression anhand der SCL-90-Depressionsskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
|
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die glykämische Kontrolle wird anhand des glykosylierten Hämoglobinspiegels gemessen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
|
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Globale Bewertung der Verbesserung mithilfe von Patient Global Impression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
|
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
- Hauptermittler: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adwin112
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