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Consulenza guidata dal medico nella gestione della depressione nel diabete mellito di tipo 2

4 febbraio 2016 aggiornato da: Adwin Life Care

Consulenza medica per la depressione nel diabete mellito di tipo 2: uno studio randomizzato e controllato

C'è un'alta prevalenza di depressione nei pazienti con diabete mellito. È stato dimostrato che la depressione è associata a livelli di scarsa autogestione (aderenza alla dieta, esercizio fisico, controllo dei livelli di glucosio nel sangue) nei pazienti con diabete. diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, India
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei sono ambulatoriali,
  • Aveva un udito adeguato per completare un'intervista telefonica,
  • Pazienti diabetici sottoposti a screening per la depressione

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in cura con uno psichiatra;
  • Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia;
  • Uso di farmaci antipsicotici o stabilizzatori dell'umore
  • Confusione mentale durante il colloquio, che suggerisce una significativa demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza medica supportata
L'intervento è un programma di trattamento della depressione individualizzato e graduale fornito da un medico di base specializzato in depressione.
Comportamentale: Assistenza medica supportata
Altro: Solita cura
Ai pazienti con cure abituali verrà consigliato di consultare il proprio medico di base per quanto riguarda la depressione. I medici di base prescrivono farmaci antidepressivi e possono indirizzare i pazienti ai servizi di salute mentale.
Altro: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nella depressione utilizzando la scala della depressione SCL-90
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo glicemico misurato utilizzando i livelli di emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione globale del miglioramento mediante Patient Global Impression
Lasso di tempo: Passare dal basale a sei mesi
Passare dal basale a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adwin Life Care

Collaboratori

NMP Medical Research Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Investigatore principale: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Adwin112

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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