- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02185482
Poradnictwo prowadzone przez lekarza w leczeniu depresji w cukrzycy typu 2
4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Adwin Life Care
Poradnictwo prowadzone przez lekarza w przypadku depresji w cukrzycy typu 2: randomizowana, kontrolowana próba
U pacjentów z cukrzycą często występuje depresja.
Wykazano, że depresja jest związana ze złym samokontrolą (przestrzeganiem diety, ćwiczeniami fizycznymi, sprawdzaniem poziomu glukozy we krwi) u pacjentów z cukrzycą. Aby określić, czy poprawa jakości opieki lekarskiej nad depresją poprawia wyniki zarówno depresji, jak i cukrzycy u pacjentów z depresją i cukrzyca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Kaithal, Haryana, Indie
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się pacjenci są ambulatoryjni,
- Posiadał słuch wystarczający do przeprowadzenia rozmowy telefonicznej,
- Pacjenci z cukrzycą badani pod kątem depresji
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie pod opieką psychiatry;
- Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii;
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub leków stabilizujących nastrój
- Zamieszanie psychiczne podczas wywiadu, sugerujące znaczną demencję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierana przez lekarza
Interwencja to zindywidualizowany, stopniowy program leczenia depresji, prowadzony przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej specjalizującego się w leczeniu depresji.
|
|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjentom korzystającym ze zwykłej opieki zaleca się skonsultowanie się z lekarzem pierwszego kontaktu w sprawie depresji.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej przepisują leki przeciwdepresyjne i mogą kierować pacjentów do poradni zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany depresji za pomocą skali depresji SCL-90
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola glikemii mierzona za pomocą poziomów glikozylowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna ocena poprawy za pomocą ogólnego wycisku pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
- Główny śledczy: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adwin112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone