- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02185482
Консультации под руководством врача по лечению депрессии при сахарном диабете 2 типа
4 февраля 2016 г. обновлено: Adwin Life Care
Консультирование под руководством врача по поводу депрессии при сахарном диабете 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
У больных сахарным диабетом отмечается высокая распространенность депрессии.
Было показано, что депрессия связана с плохим самоконтролем (соблюдение диеты, физические упражнения, проверка уровня глюкозы в крови) у пациентов с диабетом. диабет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Kaithal, Haryana, Индия
- NMP Medical Research Institute
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Gyansanjeevani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые пациенты являются амбулаторными,
- Обладал достаточным слухом для проведения телефонного интервью,
- Диабетики проходят скрининг на депрессию
Критерий исключения:
- В настоящее время находится под наблюдением психиатра;
- Диагноз биполярного расстройства или шизофрении;
- Использование антипсихотических препаратов или стабилизаторов настроения
- Спутанность сознания во время интервью, предполагающая серьезную деменцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинская поддержка
Вмешательство представляет собой индивидуальную поэтапную программу лечения депрессии, проводимую лечащим врачом-специалистом по депрессии.
|
|
|
Другой: Обычный уход
Пациентам с обычным уходом будет рекомендовано проконсультироваться со своим лечащим врачом по поводу депрессии.
Врачи первичного звена назначают антидепрессанты и могут направлять пациентов в психиатрическую службу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение депрессии по шкале депрессии SCL-90
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести месяцев
|
Изменение от исходного уровня до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гликемический контроль, измеряемый по уровню гликозилированного гемоглобина
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести месяцев
|
Изменение от исходного уровня до шести месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая оценка улучшения с использованием Patient Global Impression
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до шести месяцев
|
Изменение от исходного уровня до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
- Главный следователь: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adwin112
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationРекрутингПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Duke UniversityРекрутинг