Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lege ledet rådgivning i behandling av depresjon ved type 2 diabetes mellitus

4. februar 2016 oppdatert av: Adwin Life Care

Lege ledet rådgivning for depresjon ved type 2 diabetes mellitus: en randomisert, kontrollert prøvelse

Det er en høy forekomst av depresjon hos pasienter med diabetes mellitus. Depresjon har vist seg å være assosiert med dårlig selvledelse (overholdelse av kosthold, trening, kontroll av blodsukkernivåer) hos pasienter med diabetes. For å avgjøre om forbedret legebehandling av høy kvalitet for depresjon forbedrer både depresjon og diabetesresultater hos pasienter med depresjon og diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, India
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter er ambulerende,
  • Hadde tilstrekkelig hørsel til å gjennomføre et telefonintervju,
  • Diabetespasienter screenet for depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden i omsorg hos en psykiater;
  • Diagnose av bipolar lidelse eller schizofreni;
  • Bruk av antipsykotiske eller stemningsstabiliserende medisiner
  • Psykisk forvirring på intervju, noe som tyder på betydelig demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legestøttet omsorg
Intervensjonen er et individualisert, trinnvis behandlingsprogram for depresjon levert av en depresjonsspesialist i primærhelsetjenesten.
Atferdsmessig: Legestøttet omsorg
Annen: Vanlig omsorg
Vanlige pasienter vil bli bedt om å konsultere sin primærlege angående depresjon. Primærleger skriver ut antidepressive medisiner og kan henvise pasienter til Psykisk helsevesen.
Annen: Vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i depresjon ved bruk av SCL-90 depresjonsskala
Tidsramme: Endre fra baseline til seks måneder
Endre fra baseline til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykemisk kontroll målt ved bruk av glykosylerte hemoglobinnivåer
Tidsramme: Endre fra baseline til seks måneder
Endre fra baseline til seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering av forbedring ved bruk av Patient Global Impression
Tidsramme: Endring fra baseline til seks måneder
Endring fra baseline til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adwin Life Care

Samarbeidspartnere

NMP Medical Research Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Hovedetterforsker: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Adwin112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere