Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læge ledet rådgivning i håndtering af depression ved type 2-diabetes mellitus

4. februar 2016 opdateret af: Adwin Life Care

Lægestyret rådgivning for depression i type 2-diabetes mellitus: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Der er en høj forekomst af depression hos patienter med diabetes mellitus. Depression har vist sig at være forbundet med dårlig selvstyring (overholdelse af kost, motion, kontrol af blodsukkerniveauer) hos patienter med diabetes. For at afgøre, om en forbedring af kvalitetslægens behandling af depression forbedrer både depression og diabetesresultater hos patienter med depression og diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, Indien
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien
        • Gyansanjeevani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter er ambulante,
  • Havde tilstrækkelig hørelse til at gennemføre et telefoninterview,
  • Diabetespatienter screenet for depression

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i pleje hos en psykiater;
  • Diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni;
  • Brug af antipsykotisk eller stemningsstabiliserende medicin
  • Mental forvirring ved interview, hvilket tyder på betydelig demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægestøttet pleje
Interventionen er et individualiseret, trinvis depressionsbehandlingsprogram, der leveres af en klinisk speciallæge i depression.
Adfærdsmæssigt: Lægestøttet pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter med sædvanlig pleje vil blive rådet til at rådføre sig med deres primære læge vedrørende depression. Primærlæger ordinerer antidepressiv medicin og kan henvise patienter til Mental Health Services.
Andet: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i depression ved hjælp af SCL-90 depressionsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder
Skift fra baseline til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glykæmisk kontrol målt ved hjælp af glykosylerede hæmoglobinniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder
Skift fra baseline til seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Global vurdering af forbedring ved hjælp af Patient Global Impression
Tidsramme: Skift fra baseline til seks måneder
Skift fra baseline til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adwin Life Care

Samarbejdspartnere

NMP Medical Research Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Ledende efterforsker: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Skøn)

9. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adwin112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner