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Asesoramiento dirigido por un médico en el manejo de la depresión en la diabetes mellitus tipo 2

4 de febrero de 2016 actualizado por: Adwin Life Care

Asesoramiento dirigido por un médico para la depresión en la diabetes mellitus tipo 2: un ensayo aleatorizado y controlado

Existe una alta prevalencia de depresión en pacientes con diabetes mellitus. Se ha demostrado que la depresión está asociada con niveles deficientes de autocontrol (cumplimiento de la dieta, ejercicio, control de los niveles de glucosa en sangre) en pacientes con diabetes. Determinar si mejorar la atención médica de calidad para la depresión mejora los resultados de la depresión y la diabetes en pacientes con diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, India
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • Gyansanjeevani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles son ambulatorios,
  • Tenía una audición adecuada para completar una entrevista telefónica,
  • Pacientes diabéticos examinados para la depresión

Criterio de exclusión:

  • Actualmente bajo cuidado con un psiquiatra;
  • Diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia;
  • Uso de medicamentos antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo
  • Confusión mental en la entrevista, lo que sugiere una demencia significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención médica respaldada
La intervención es un programa de tratamiento de la depresión individualizado y escalonado proporcionado por un médico de atención primaria especialista en depresión clínica.
Conductual: Atención médica respaldada
Otro: Cuidado usual
Se recomendará a los pacientes de atención habitual que consulten con su médico de atención primaria sobre la depresión. Los médicos de atención primaria recetan medicamentos antidepresivos y pueden referir a los pacientes a los Servicios de Salud Mental.
Otro: Cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la depresión utilizando la escala de depresión SCL-90
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seis meses
Cambio desde el inicio hasta los seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control glucémico medido a partir de los niveles de hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seis meses
Cambio desde el inicio hasta los seis meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación global de la mejora utilizando la impresión global del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los seis meses
Cambio desde el inicio hasta los seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adwin Life Care

Colaboradores

NMP Medical Research Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Investigador principal: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Adwin112

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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