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Counseling dirigé par un médecin dans la gestion de la dépression dans le diabète sucré de type 2

4 février 2016 mis à jour par: Adwin Life Care

Counseling dirigé par un médecin pour la dépression dans le diabète sucré de type 2 : un essai randomisé et contrôlé

La prévalence de la dépression est élevée chez les patients atteints de diabète sucré. Il a été démontré que la dépression est associée à une mauvaise autogestion (respect du régime alimentaire, de l'exercice, contrôle de la glycémie) chez les patients diabétiques. diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, Inde
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde
        • Gyansanjeevani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles sont ambulatoires,
  • Avoir une audition adéquate pour effectuer une entrevue téléphonique,
  • Patients diabétiques dépistés pour la dépression

Critère d'exclusion:

  • Actuellement suivi par un psychiatre ;
  • Diagnostic de trouble bipolaire ou de schizophrénie ;
  • Utilisation de médicaments antipsychotiques ou stabilisateurs de l'humeur
  • Confusion mentale lors de l'entretien, suggérant une démence importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins assistés par un médecin
L'intervention est un programme de traitement de la dépression personnalisé et échelonné fourni par un médecin de soins primaires spécialiste de la dépression.
Comportemental: Soins assistés par un médecin
Autre: Soins habituels
Les patients recevant des soins habituels seront invités à consulter leur médecin traitant au sujet de la dépression. Les médecins de soins primaires prescrivent des antidépresseurs et peuvent orienter les patients vers les services de santé mentale.
Autre: Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement dans la dépression à l'aide de l'échelle de dépression SCL-90
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Contrôle glycémique mesuré à l'aide des taux d'hémoglobine glycosylée
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluation globale de l'amélioration à l'aide de l'impression globale du patient
Délai: Passage de la ligne de base à six mois
Passage de la ligne de base à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adwin Life Care

Collaborateurs

NMP Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Chercheur principal: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Adwin112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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