Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door een arts geleide counseling bij de behandeling van depressie bij diabetes mellitus type 2

4 februari 2016 bijgewerkt door: Adwin Life Care

Door een arts geleide counseling voor depressie bij diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Er is een hoge prevalentie van depressie bij patiënten met diabetes mellitus. Er is aangetoond dat depressie verband houdt met slecht zelfmanagement (vasthouden aan dieet, lichaamsbeweging, controle van de bloedglucosewaarden) bij patiënten met diabetes. suikerziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Haryana
      • Kaithal, Haryana, Indië
        • NMP Medical Research Institute
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië
        • Gyansanjeevani

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschikte patiënten zijn ambulant,
  • Had voldoende gehoor om een ​​telefonisch interview af te ronden,
  • Diabetespatiënten gescreend op depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in behandeling bij een psychiater;
  • Diagnose van bipolaire stoornis of schizofrenie;
  • Gebruik van antipsychotica of stemmingsstabilisatoren
  • Geestelijke verwarring tijdens het interview, wat duidt op significante dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door een arts ondersteunde zorg
De interventie is een geïndividualiseerd, getrapt behandelprogramma voor depressie dat wordt gegeven door een huisarts in een depressie klinisch specialist.
Gedragsmatig: Door een arts ondersteunde zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorgpatiënten zullen worden geadviseerd om hun huisarts te raadplegen met betrekking tot depressie. Huisartsen schrijven antidepressiva voor en kunnen patiënten doorverwijzen naar de GGZ.
Ander: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in depressie met behulp van de SCL-90-depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar zes maanden
Verandering van basislijn naar zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glykemische controle gemeten met behulp van geglycosyleerde hemoglobinewaarden
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar zes maanden
Verandering van basislijn naar zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Globale beoordeling van verbetering met behulp van Patient Global Impression
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar zes maanden
Verandering van basislijn naar zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adwin Life Care

Medewerkers

NMP Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ram Sharma, MD, NMP Medical Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Naresh C Kumar, MD, Kaithal Civil Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Adwin112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren