- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02190396
Nedostatek vitaminu D a kalcifikace placenty u nízkorizikové porodnické populace – spolu souvisí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedostatek vitaminu D je problémem veřejného zdraví rozšířeným po celém světě. Bylo zjištěno, že nízká hladina 25-hydroxyvitamínu D3 ( 25OHD ) v krvi souvisí s preeklampsií, gestačním diabetem, infekčními chorobami, snížením mineralizace kostí plodu a zvýšením fetálních respiračních infekcí a pískotů u kojenců [1].
Potřebu vitaminu D uspokojuje především expozice kůže slunci a sekundárně příjem potravy. Poskytování vitamínu D z kůže závisí na pigmentu melaninu, používání opalovacích krémů, věku, stylu oblékání a sezónních změnách [1]. Placenta hraje důležitou roli v metabolismu vitaminu D během těhotenství a některé nezávislé rizikové faktory zvyšující riziko placentární dysfunkce na fetomaternálním rozhraní také ovlivňují metabolismus vitaminu D [2,3]. Přesto může dojít k patologické změně vyplývající z působení faktorů prostředí na placentu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Předpokládaná systémová onemocnění, vícečetné těhotenství, kouření cigaret, užívání vitaminu D nebo suplementace vápníkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Placentární kalcifikace stupně 3
|
|
Skupina 2
Nebyla zaznamenána žádná kalcifikace placenty, kontrolní skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s nízkou porodní hmotností.
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento porodu s císařským řezem.
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .