- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190396
Vitamin D-mangel og placentaforkalkning i lavrisiko obstetrisk befolkning - er de relatert?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vitamin D-mangel er et folkehelseproblem som er utbredt over hele verden. Lavt nivå av 25-hydroksyvitamin D3 (25OHD) i blodet ble funnet å være assosiert med svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes, infeksjonssykdommer, reduksjon i føtal beinmineralisering og økning i føtale luftveisinfeksjoner og tungpustethet hos spedbarn [1].
Behovet for vitamin D dekkes først og fremst ved eksponering av huden for sol og sekundært ved inntak av mat. Tilførselen av vitamin D fra huden avhenger av melaninpigment, bruk av solkremer, alder, klesstil og sesongmessige endringer [1]. Placenta spiller en viktig rolle i vitamin D-metabolismen under graviditet, og noen uavhengige risikofaktorer som øker risikoen for morkakedysfunksjon ved fostergrensesnitt påvirker også vitamin D-metabolismen [2,3]. Likevel kan det være en patologisk endring som følge av virkningene av miljøfaktorer på morkaken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Termisk graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Forutkjente systemiske sykdommer, flerfoldsgraviditet, røyking av sigaretter, mottak av vitamin D eller kalsiumtilskudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Placental forkalkning av grad 3
|
|
Gruppe 2
Ingen placentaforkalkning notert, kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med lav fødselsvekt.
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel fødsel med keisersnitt.
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .