- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190396
Vitamine D-tekort en verkalking van de placenta bij verloskundige patiënten met een laag risico - zijn ze gerelateerd?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vitamine D-tekort is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. Een laag gehalte aan 25-hydroxyvitamine D3 (25OHD) in het bloed bleek geassocieerd te zijn met pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes, infectieziekten, afname van foetale botmineralisatie en toename van foetale luchtweginfecties en piepende ademhaling bij de baby [1].
Aan de behoefte aan vitamine D wordt voornamelijk voldaan door de blootstelling van de huid aan de zon en in de tweede plaats door de inname van voedsel. De voorziening van vitamine D door de huid is afhankelijk van melaninepigment, het gebruik van zonnefilters, leeftijd, kledingstijl en seizoensveranderingen [1]. Placenta speelt een belangrijke rol bij het vitamine D-metabolisme tijdens de zwangerschap en sommige onafhankelijke risicofactoren die het risico op placentadisfunctie op het grensvlak van de foetus verhogen, hebben ook invloed op het vitamine D-metabolisme [2,3]. Niettemin kan er een pathologische verandering optreden als gevolg van de effecten van omgevingsfactoren op de placenta.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Termijn zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Vooraf bekende systemische ziekten, meerlingzwangerschappen, het roken van sigaretten, het ontvangen van vitamine D of calciumsuppletie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Placentaverkalking van graad 3
|
|
Groep 2
Geen verkalking van de placenta opgemerkt, de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met een laag geboortegewicht.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage bevalling met keizersnede.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wuertz C, Gilbert P, Baier W, Kunz C. Cross-sectional study of factors that influence the 25-hydroxyvitamin D status in pregnant women and in cord blood in Germany. Br J Nutr. 2013 Nov;110(10):1895-902. doi: 10.1017/S0007114513001438. Epub 2013 May 23.
- Cho GJ, Hong SC, Oh MJ, Kim HJ. Vitamin D deficiency in gestational diabetes mellitus and the role of the placenta. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):560.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.015. Epub 2013 Aug 14.
- Saffery R, Ellis J, Morley R. A convergent model for placental dysfunction encompassing combined sub-optimal one-carbon donor and vitamin D bioavailability. Med Hypotheses. 2009 Dec;73(6):1023-8. doi: 10.1016/j.mehy.2009.03.057. Epub 2009 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIT D PLACENTAL CALCIFICATION
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .